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Xpert® TV
Il primo test molecolare per il rilevamento diTrichomonas vaginalisin donne e uomini
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Dimensioni della confezione di prova
10 Test
GXTV-CE-10
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Dispositivi di prelievo
ASWAB Kit di prelievo campione con tampone doppio (Confezione da 50)
SWAB/A-50
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Kit di prelievo del campione con tampone (Confezione da 50)
SWAB/G-50
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Kit per la raccolta delle urine (Confezione da 50)
URINE/A-50
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L’esigenza
L'identificazione di Trichomonas vaginalis (TV) è problematica. La natura esigente di questo organismo, fragile al di fuori delle sue condizioni di vita ideali, insieme alla scarsa sensibilità della microscopia a fresco (wet mount) e ai tempi di attesa per la diagnosi definitiva dai metodi di coltura, rende difficile il rilevamento di questa infezione asintomatica. I sintomi da soli sono insufficienti per diagnosticare le infezioni TV. Nelle donne, le caratteristiche delle perdite vaginali, colore e odore, sono predittori inadeguati di questa infezione normalmente asintomatica.1 TV è stato rilevato in oltre il 73% dei partner maschi di donne affette da tricomoniasi.2
Per prevenire la reinfezione seriale, tutti i partner sessuali recenti e attuali di pazienti con tricomoniasi acuta, persistente o ricorrente devono essere trattati o indirizzati per un trattamento indipendentemente dai sintomi.3
In che modo è possibile aiutare i laboratori che eseguono test per TV?
Per prevenire la reinfezione seriale, tutti i partner sessuali recenti e attuali di pazienti con tricomoniasi acuta, persistente o ricorrente devono essere trattati o indirizzati per un trattamento indipendentemente dai sintomi.3
In che modo è possibile aiutare i laboratori che eseguono test per TV?
- Test accurati, affidabili e riproducibili
- Indicazioni del test per i principali campioni di analisi maschili e femminili
- Eliminazione di letture microscopiche ripetitive
- Riduzione dei tempi di preparazione di campioni e reagenti
(1) Centers for Disease Control and Prevention. Tricomoniasi – Scheda informativa CDC. Consultazione agosto 2021 https://www.cdc.gov/std/trichomonas/stdfact-trichomoniasis.htm
(2) Van Gerwen O, et al. Epidemiologia, storia naturale, diagnosi e trattamento del trichomonas vaginalis negli uomini. Clin Infect Dis. 2021 giugno3; ciab514.
(3) Workowski KA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines, 2021 MMWR Recomm Rep 2021;70 (No. RR-4):1–187.
* Con termine anticipato del saggio (Early Assay Termination, EAT) per i risultati positivi.
(2) Van Gerwen O, et al. Epidemiologia, storia naturale, diagnosi e trattamento del trichomonas vaginalis negli uomini. Clin Infect Dis. 2021 giugno3; ciab514.
(3) Workowski KA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines, 2021 MMWR Recomm Rep 2021;70 (No. RR-4):1–187.
* Con termine anticipato del saggio (Early Assay Termination, EAT) per i risultati positivi.
La soluzione
Ora chiunque può eseguire un test TV in modo affidabile. Ciascuna cartuccia di test contiene tutto ciò che serve, compresi tre controlli per assicurare l'integrità e le prestazioni del test. Con Xpert TV, i medici hanno ora la possibilità di offrire al paziente consultazione e trattamento nell'arco della stessa giornata.
Test per TV on-demand, una soluzione innovativa:
Test per TV on-demand, una soluzione innovativa:
- Il primo NAAT in grado di fornire risultati TV su campioni di urina maschile
- Tecnologia “near-patient” di semplice utilizzo
- Concepito per pazienti sintomatici e asintomatici in modo che i medici possano eseguire lo screening di individui a più alto rischio di infezione
- Controllo dell’adeguatezza dei campioni (Sample Adequacy Control, SAC): conferma l’adeguatezza della raccolta del campione del paziente
- Controllo per il trattamento dei campioni (Sample Processing Control, SPC): assicura che il campione sia stato trattato correttamente
- Controllo per la verifica della sonda (Probe Check Control, PCC): monitora i sistemi di reagenti in ogni cartuccia
L’impatto
I test di amplificazione degli acidi nucleici (NAAT) offrono la massima sensibilità per il rilevamento di TV. Migliora il flusso di lavoro del laboratorio con un test semplice, on-demand con flessibilità ad accesso casuale. Abbina ottime prestazioni alla possibilità di eseguire altri test (come SARS-CoV-2, CT/NG, MG, HPV, HIV, HCV, e GBS) sul sistema GeneXpert®, per migliorare in modo tangibile i servizi offerti dal laboratorio.
Trasforma il laboratorio da reattivo a proattivo
Trasforma il laboratorio da reattivo a proattivo
- Fornisce i risultati NAAT ad alta sensibilità per la diagnosi accurata in uomini e donne
- Fornisce i risultati presso il paziente on-demand in soli 40* – 65 minuti
- Supporta le consultazioni dei pazienti con risultati in tempo reale
- Aiuta i pazienti e i loro partner a condurre una vita più sana
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Risorse sui prodotti
Informazioni sul prodotto
Foglietti illustrativi e MSDS
Domande frequenti
Xpert TV is a qualitative in vitro diagnostic test for the detection of Trichomonas vaginalis genomic DNA. The test utilizes automated real-time PCR to amplify and detect Trichomonas vaginalis genomic DNA. (1)
The Xpert TV test uses female and male urine specimens, endocervical swab specimens, or patient-collected vaginal swab specimens (collected in a clinical setting). The Xpert TV test is intended to aid in the diagnosis of trichomoniasis (TV) in symptomatic or asymptomatic individuals. (1)
The protozoan Trichomonas vaginalis is responsible for trichomoniasis, which is a common sexually transmitted infection that can infect both men and women. There are 7,4 million cases of trichomoniasis annually in the United States. Trichomoniasis can be symptomatic or asymptomatic. (1)
In women, trichomoniasis is one of a range of conditions that may include vaginal discharge. Symptoms in females can include itching, burning, redness, or soreness of the genitals, unusual odor, discomfort with urination, or a thin clear, white, yellow, or green discharge. (2) In men, trichomoniasis may cause non-gonococcal urethritis (NGU). Symptoms in males can include itching or burning inside the penis, burning after ejaculation or urination, or penile discharge. (1)
For women, consider screening those receiving care in high-prevalence settings (e.g., STI clinics and correctional facilities) and for asymptomatic women at high risk for infection (e.g., women with multiple sex partners, transactional sex, drug misuse, or a history of STI or incarceration). For persons with HIV, screening is recommended for sexually active women at entry to care and at least annually thereafter. (2)
Riferimenti bibliografici:
- Cepheid. Xpert TV Package Insert. Accessed Dec. 18, 2023. https://www.cepheid.com/it-ITntent/dam/www-cepheid-com/documents/package-insert-files/Xpert-TV-ENGLISH-Package-Insert-301-2887-Rev.%20D.pdf
- CDC. Screening Recommendations and Considerations Referenced in Treatment Guidelines and Original Sources. 6 giugno 2022. Accessed Dec. 18, 2023. https://www.cdc.gov/std/treatment-guidelines/screening-recommendations.htm