Facilitare l'accesso all'assistenza sanitaria

 

Il Global Access Program di Cepheid è incentrato sull’idea che chiunque e dovunque nel mondo, debba avere accesso a test diagnostici di alta qualità. Insieme ai nostri partner, portiamo i test molecolari rapidi nelle comunità di Paesi a basso e medio reddito, migliorando il percorso dei pazienti e rivoluzionando gli standard di cura.

     

La tubercolosi nel mondo

Tuberculosis (TB) is the second leading cause of infectious disease-related death behind COVID-19.1 It is estimated that one quarter of the world’s population is infected with TB, with the greatest burden falling on low and middle-income countries and poor and marginalized populations.2 The reservoir of latent disease continues to fuel around 10,5 million cases of active TB disease – 30% of which go undiagnosed – and 1,6 million deaths per year.3

I test molecolari rapidi come Xpert® MTB/RIF Ultra sono soluzioni di prima linea raccomandate dall’OMS per i pazienti con segni e sintomi di TBC4

Partnering to End TB by 2030

L’opportunità di porre fine alla TBC entro il 2030 è nella mani della comunità globale. Along with many other global health care organizations (pharmaceutical companies, NGOs and others), we come together to make up the key components of the WHO's holistic approach in the strategy to End TB. Together, incredible strides have been made against the disease. Learn more about the “unified response from WHO”5

Committed to Delivering MORE Than a Test

La diagnosi è il primo passo fondamentale nel percorso verso la salute: collega i pazienti alle cure, consente un trattamento appropriato e aumenta la probabilità di una rapida guarigione. Il Global Access Program di Cepheid è stato istituito nel 2011 per fornire un accesso equo alle soluzioni diagnostiche; questo obiettivo è reso possibile grazie all’innovazione continua, all'implementazione olistica delle soluzioni, alle partnership intersettoriali ed al costante supporto.

Developing innovative solutions to fight TB is in Cepheid’s DNA. In 2006, Cepheid started collaborations to develop a test that could simultaneously detect Mycobacterium tuberculosis and mutations associated with Rifampicin resistance in an easy-to-use workflow. Da questi presupposti è nato Xpert® MTB/RIF. Since then, Cepheid have been continuously innovating to stay ahead of the disease and evolving patient needs.

Results We Deliver

TB MTB XDR Facts

Download the most recent Global Tuberculosis Report published by the World Health Organization

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Dove operiamo

La storia del programma

 

Sistema GeneXpert

2006

Cepheid investe nello sviluppo dei sistemi GeneXpert®

 

L’OMS lancia la strategia Stop TB durante la giornata mondiale della TB

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Cepheid, FIND, la University of Medicine and Dentistry of New Jersey (Rutgers University) e NIAID collaborano allo sviluppo di XpertᴹᴰMTB/RIF* per la diagnosi della TBC con una sovvenzione dalla Bill & Melinda Gates Foundation

2009 - 2010

Lancio del test Xpert MTB/RIF* che ottiene l’approvazione dell’OMS

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Accesso globale a Cepheid

2011

Cepheid stabilisce ufficialmente il Global Access Program

In risposta agli alti tassi di coinfezione TB-HIV nei Paesi rientranti nel Global Access Program, Cepheid e FIND collaborano allo sviluppo del test per la determinazione della carica virale* (Viral Load, VL) di HIV-1 Xpert.

2014

Lancio dei test Xpert® HPV* e Xpert HIV-1 VL*

2015

Cepheid sviluppa e lancia il test Xpert® Ebola per rispondere al focolaio epidemico dell’Africa occidentale con il supporto finanziario delle Fondazioni Paul G. Allen e Bill & Melinda Gates

Lancio dei test Xpert® HIV-1 Qual* e HCV VL*

2016

L’OMS rilascia l’autorizzazione preliminare per il test Xpert HIV-1 Qual*

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2017

L’OMS rilascia l’autorizzazione preliminare per i test Xpert HCV VL*, Xpert HIV-1 VL* e Xpert HPV*; Xpert® MTB/RIF Ultra*

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2020

Lancio del test Xpert® MTB/XDR* per rilevare la TBC multifarmaco-resistente con la nuova tecnologia multiplex a 10 colori

Lancio del test Xpert® Xpress SARS-CoV-2^

Programma di accesso globale oggi

  • I sistemi GeneXpert sono disponibili in diverse opzioni di configurazione modulare
  • 15 test disponibili nell’ambito del Programma di accesso globale, 7 dei quali sono approvati o pre-qualificati dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)

Come operiamo

Ci integriamo nelle comunità che serviamo per comprendere le loro esigenze, difficoltà e preferenze e traduciamo queste informazioni in soluzioni incentrate sul paziente: sistemi di diagnostica molecolare, test e programmi di assistenza e supporto. Le malattie non sono statiche, per cui ci mettiamo continuamente alla prova per migliorare le offerte esistenti e prevedere ciò di cui il mondo avrà bisogno tra cinque o dieci anni.

 

Spingersi oltre i limiti per la diagnostica della TBC:

 

Ad ogni lancio di un nuovo test per la TB, Cepheid e i suoi partner hanno ridefinito il modo in cui la TBC viene diagnosticata e gestita. Dal 2006, Cepheid ha collaborato con la Rutgers University, la Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND) e il National Institute of Allergy and Infectious Disease (NIAID) per sfruttare le scoperte accademiche e ridimensionarle per l’uso nel mondo reale. Il test Xpert MTB/RIF* è stato lanciato nel 2010 con il supporto finanziario della Bill & Melinda Gates Foundation. Si trattava di un test molecolare unico nel suo genere, che rilevava contemporaneamente la TBC e la resistenza alla rifampicina. Nel 2017, il sistema Xpert MTB/RIF Ultra* è stato migliorato rispetto al test originale utilizzando la tecnologia di rilevamento che ha aumentato la sensibilità analitica di 10 volte e ha migliorato il rilevamento delle mutazioni correlate alla rifampicina. Il Xpert MTB/XDR* lanciato nel 2020 utilizzando una nuova tecnologia multiplex per rilevare la resistenza a sei farmaci di prima e seconda linea utilizzati per il trattamento della TB.

Gli strumenti e i test da soli non sono sufficienti, per cui ci sforziamo di fornire un ecosistema di consapevolezza e iniziative educative, servizi, supporto e modelli di distribuzione per rafforzare l’infrastruttura diagnostica nazionale.

 

Accelerazione dell’accesso a Xpert MTB/RIF Ultra*:

 

A partire dal 2017, Cepheid ha lavorato con il National Health Laboratory System (NHLS) del Sudafrica per accelerare l’accesso al nuovo test Xpert MTB/RIF Ultra*. I Field Application Specialists locali di Cepheid hanno collaborato con il team dei Programmi prioritari nazionali (National Priority Programs, NPP) dell’NHLS per effettuare gli aggiornamenti software necessari per il test attraverso la rete degli strumenti, garantire la trasmissione dei dati nei sistemi informativi di laboratorio (Laboratory Information Systems, LIS) in linea con i requisiti di laboratorio e condurre corsi di formazione. I corsi di formazione comprendevano sessioni di “train the trainer” per il personale NPP, nonché per i dipendenti del laboratorio. Complessivamente, i dipendenti di Cepheid e dell’NPP hanno condotto 70 corsi di formazione per più di 200 laboratori, centri sanitari e cliniche mobili.

Ci impegniamo direttamente con donatori, decisori politici, governi, organizzazioni non governative (ONG), comunità e pazienti per garantire che il nostro lavoro supporti gli obiettivi di eliminazione delle malattie e dei sistemi sanitari globali, nazionali e locali.

 

Rispondere al focolaio epidemico di Ebola dell’Africa occidentale:

 

Quando nel periodo 2014-2016 è iniziato il focolaio epidemico di Ebola nell’Africa occidentale, la mancanza di una diagnostica rapida e accurata ha reso difficile monitorare il focolaio epidemico e mettere in atto misure sanitarie comunitarie. Poco dopo che l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) dichiarò un’emergenza sanitaria pubblica, Cepheid iniziò lo sviluppo del test Xpert Ebola con una sovvenzione dalla Paul G. Allen Family Foundation e dalla Bill & Melinda Gates Foundation. I primi test Xpert Ebola raggiunsero le strutture sanitarie nel giugno 2015, sfruttando i sistemi GeneXpert esistenti in Sierra Leone, Guinea e Liberia. I team di risposta alle emergenze sul campo hanno distribuito Xpert Ebola per la sorveglianza e la diagnosi, istituendo centri di rilevamento in prossimità delle zone di trasmissione per prevenire un’ulteriore diffusione.

Facciamo sentire la nostra voce per le politiche e le iniziative di salute pubblica che aumentano l’accesso ai test molecolari e riducono le disparità sanitarie.

 

Portare la prospettiva del settore privato verso obiettivi globali di eliminazione delle malattie:

 

Cepheid è membro del Global Fund and Stop TB Partnership Private Sector Constituencies. In questi forum, Cepheid promuove l’inclusione di test diagnostici di alta qualità e cure incentrate sul paziente nei piani globali di eliminazione delle malattie. La Stop TB Partnership Private Sector Constituency ha pubblicato white paper su argomenti quali connettività, investimenti sostenibili e sistemi sanitari resilienti.

Per richiedere informazioni sul nostro programma AccessCare, compilare il seguente modulo:

Access Care

 

Contatti

  • Per ulteriori dettagli su prodotti, partnership o per altre informazioni di carattere generale, contattare il servizio clienti all'indirizzo: ordersinternational@cepheid.com

 

Risorse 

Per maggiori informazioni sul Global Access Program e sulle nostre soluzioni, fare riferimento ai seguenti link:

 

* CE-IVD. Dispositivo medico diagnostico in vitro. Potrebbe non essere disponibile in alcuni Paesi. Non disponibile negli Stati Uniti.

^ Da utilizzare nell’ambito dell’autorizzazione all’uso in emergenza negli Stati Uniti d’America.

IVD. Dispositivo medico diagnostico in vitro. Potrebbe non essere disponibile in alcuni Paesi.

1. NPR. Before COVID, TB was the world’s worst pathogen. It’s still a ‘monster’ killer. 13 Feb 2022. Consultato a giugno 2022. Technical Support Agent added a comment to case {0}https://www.npr.org/sections/goatsandsoda/2022/02/13/1079505737/before-covid-tb-was-the-worlds-worst-pathogen-its-still-a-monster-killerTechnical Support Agent added a comment to case {0}

2. WHO. 10 facts on tuberculosis. 12 Oct 2021. Consultato a giugno 2022. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tuberculosis#Overview

3. WHO. Tuberculosis deaths rise for the first time in more than a decade due to the COVID-19 pandemic. 14 Oct 2021. Consultato a giugno 2022. https://www.who.int/news/item/14-10-2021-tuberculosis-deaths-rise-for-the-first-time-in-more-than-a-decade-due-to-the-covid-19-pandemic

4. WHO. WHO consolidated guidelines on tuberculosis, Module 3: Diagnosis, Rapid diagnostics for tuberculosis detection. 2021. https://www.who.int/publications/i/item/9789240029415

5.  "The END TB Strategy." WHO, Iris.Who.Int/Bitstream/Handle/10665/331326/WHO-HTM-TB-2015.19-eng.Pdf?Sequence=1.

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