Revolution for A Better Way

Cepheid’s Global Access program started in 2011 with the vision for equitable access to revolutionary new molecular diagnostics. Today, Cepheid’s Global Access program reaches every corner of the globe impacted by deadly diseases like Tuberculosis (TB) and HIV and Ebola.

Enpowering Global Health Solutions

Cepheid’s ongoing commitment to invest and innovate continues to improve the standard of care for communities in low- and middle-income countries. Here is how Cepheid makes a difference:

 

 

1The Innovation Revolution 2Fostering Partnerships 3Access and Deployment

Woman speaking with Doctor

1. The Innovation Revolution

Cepheid’s Lab in a Cartridge™ remains a state-of-the-art molecular diagnostics innovation — replacing multiple large laboratory rooms with small cartridge chambers. Cepheid's groundbreaking Xpert MTB/RIF test was the most significant TB diagnostic innovation in nearly a century, and was quickly endorsed by the WHO1 and heralded by the global community as a game changing diagnostic weapon.

 

 

“Investments in GeneXpert platforms have contributed to a massive expansion of cases identified by these rapid diagnostic tests. At a global level, 38% of people newly diagnosed with TB in 2021 were diagnosed with a WHO-recommended diagnostic test, while in 2022, the number rose to 47%. These instruments have been a game-changer.3



Message from the Executive Director

Global Fund Investments in Health and Laboratory-related Equipment
21 gennaio 2024

Woman being treated by medical professional

2. Fostering Partnerships

Cepheid’s technology has played a major role in the foundation of economic recovery across low- and middle-income countries. However, it’s the coordinated efforts of donors, policymakers, governments, NGOs, and national and local health systems that are helping change health initiatives to maximize impact. In fact, a recent health economic analysis found that for every $1 of spend on TB programs the result was $46 in economic impact in country.2

Global Access Innovation graphic

Further reading

See how investments in TB
yield high benefit-cost ratios.2

“TB is not just a health issue - it is an economic issue, a development issue, and a security issue, and we need strong collaborative efforts from heads of states, private and public sector to really move the needle. We need far more diagnosis, treatment, and prevention. We need more funding, more programs to address barriers to access and more political commitment to help the people who need it most.4



Peter Sands

Executive Director, Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria
TB Innovation Summit

Man getting tested

3. Access and Deployment

With thousands of GeneXpert systems installed across HBDC, there isn’t a national algorithm in a high-burden country that doesn’t incorporate the GeneXpert as the basis of its TB response. In September of 2023, Danaher (Cepheid's parent company) committed to providing Cepheid's Xpert® MTB/RIF Ultra diagnostic test cartridges for TB at cost, with no profit to Danaher. Universally welcomed across National TB Programs globally, this price reduction further expands access to the technology and the overall impact of the Global Access Program.

Over 140 Countries
are eligible for Global Access pricing

GeneXpert 2, 4 and 16
World Map Global Access

La storia del programma

 

Sistema GeneXpert

2006

Cepheid investe nello sviluppo dei sistemi GeneXpert®

 

L’OMS lancia la strategia Stop TB durante la giornata mondiale della TB

logo world health

Cepheid, FIND, la University of Medicine and Dentistry of New Jersey (Rutgers University) e NIAID collaborano allo sviluppo di XpertᴹᴰMTB/RIF* per la diagnosi della TBC con una sovvenzione dalla Bill & Melinda Gates Foundation

2009 - 2010

Lancio del test Xpert MTB/RIF* che ottiene l’approvazione dell’OMS

logo world health

Accesso globale a Cepheid

2011

Cepheid stabilisce ufficialmente il Global Access Program

In risposta agli alti tassi di coinfezione TB-HIV nei Paesi rientranti nel Global Access Program, Cepheid e FIND collaborano allo sviluppo del test per la determinazione della carica virale* (Viral Load, VL) di HIV-1 Xpert.

2014

Lancio dei test Xpert® HPV* e Xpert HIV-1 VL*

2015

Cepheid sviluppa e lancia il test Xpert® Ebola per rispondere al focolaio epidemico dell’Africa occidentale con il supporto finanziario delle Fondazioni Paul G. Allen e Bill & Melinda Gates

Lancio dei test Xpert® HIV-1 Qual* e HCV VL*

2016

L’OMS rilascia l’autorizzazione preliminare per il test Xpert HIV-1 Qual*

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2017

L’OMS rilascia l’autorizzazione preliminare per i test Xpert HCV VL*, Xpert HIV-1 VL* e Xpert HPV*; Xpert® MTB/RIF Ultra*

logo world health

2020

Lancio del test Xpert® MTB/XDR* per rilevare la TBC multifarmaco-resistente con la nuova tecnologia multiplex a 10 colori

Lancio del test Xpert® Xpress SARS-CoV-2^

Programma di accesso globale oggi

  • I sistemi GeneXpert sono disponibili in diverse opzioni di configurazione modulare
  • 15 test disponibili nell’ambito del Programma di accesso globale, 7 dei quali sono approvati o pre-qualificati dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)

Come operiamo

Ci integriamo nelle comunità che serviamo per comprendere le loro esigenze, difficoltà e preferenze e traduciamo queste informazioni in soluzioni incentrate sul paziente: sistemi di diagnostica molecolare, test e programmi di assistenza e supporto. Le malattie non sono statiche, per cui ci mettiamo continuamente alla prova per migliorare le offerte esistenti e prevedere ciò di cui il mondo avrà bisogno tra cinque o dieci anni.

 

Spingersi oltre i limiti per la diagnostica della TBC:

 

Ad ogni lancio di un nuovo test per la TB, Cepheid e i suoi partner hanno ridefinito il modo in cui la TBC viene diagnosticata e gestita. Dal 2006, Cepheid ha collaborato con la Rutgers University, la Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND) e il National Institute of Allergy and Infectious Disease (NIAID) per sfruttare le scoperte accademiche e ridimensionarle per l’uso nel mondo reale. Il test Xpert MTB/RIF* è stato lanciato nel 2010 con il supporto finanziario della Bill & Melinda Gates Foundation. Si trattava di un test molecolare unico nel suo genere, che rilevava contemporaneamente la TBC e la resistenza alla rifampicina. Nel 2017, il sistema Xpert MTB/RIF Ultra* è stato migliorato rispetto al test originale utilizzando la tecnologia di rilevamento che ha aumentato la sensibilità analitica di 10 volte e ha migliorato il rilevamento delle mutazioni correlate alla rifampicina. Il Xpert MTB/XDR* lanciato nel 2020 utilizzando una nuova tecnologia multiplex per rilevare la resistenza a sei farmaci di prima e seconda linea utilizzati per il trattamento della TB.

Gli strumenti e i test da soli non sono sufficienti, per cui ci sforziamo di fornire un ecosistema di consapevolezza e iniziative educative, servizi, supporto e modelli di distribuzione per rafforzare l’infrastruttura diagnostica nazionale.

 

Accelerazione dell’accesso a Xpert MTB/RIF Ultra*:

 

A partire dal 2017, Cepheid ha lavorato con il National Health Laboratory System (NHLS) del Sudafrica per accelerare l’accesso al nuovo test Xpert MTB/RIF Ultra*. I Field Application Specialists locali di Cepheid hanno collaborato con il team dei Programmi prioritari nazionali (National Priority Programs, NPP) dell’NHLS per effettuare gli aggiornamenti software necessari per il test attraverso la rete degli strumenti, garantire la trasmissione dei dati nei sistemi informativi di laboratorio (Laboratory Information Systems, LIS) in linea con i requisiti di laboratorio e condurre corsi di formazione. I corsi di formazione comprendevano sessioni di “train the trainer” per il personale NPP, nonché per i dipendenti del laboratorio. Complessivamente, i dipendenti di Cepheid e dell’NPP hanno condotto 70 corsi di formazione per più di 200 laboratori, centri sanitari e cliniche mobili.

Ci impegniamo direttamente con donatori, decisori politici, governi, organizzazioni non governative (ONG), comunità e pazienti per garantire che il nostro lavoro supporti gli obiettivi di eliminazione delle malattie e dei sistemi sanitari globali, nazionali e locali.

 

Rispondere al focolaio epidemico di Ebola dell’Africa occidentale:

 

Quando nel periodo 2014-2016 è iniziato il focolaio epidemico di Ebola nell’Africa occidentale, la mancanza di una diagnostica rapida e accurata ha reso difficile monitorare il focolaio epidemico e mettere in atto misure sanitarie comunitarie. Poco dopo che l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) dichiarò un’emergenza sanitaria pubblica, Cepheid iniziò lo sviluppo del test Xpert Ebola con una sovvenzione dalla Paul G. Allen Family Foundation e dalla Bill & Melinda Gates Foundation. I primi test Xpert Ebola raggiunsero le strutture sanitarie nel giugno 2015, sfruttando i sistemi GeneXpert esistenti in Sierra Leone, Guinea e Liberia. I team di risposta alle emergenze sul campo hanno distribuito Xpert Ebola per la sorveglianza e la diagnosi, istituendo centri di rilevamento in prossimità delle zone di trasmissione per prevenire un’ulteriore diffusione.

Facciamo sentire la nostra voce per le politiche e le iniziative di salute pubblica che aumentano l’accesso ai test molecolari e riducono le disparità sanitarie.

 

Portare la prospettiva del settore privato verso obiettivi globali di eliminazione delle malattie:

 

Cepheid è membro del Global Fund and Stop TB Partnership Private Sector Constituencies. In questi forum, Cepheid promuove l’inclusione di test diagnostici di alta qualità e cure incentrate sul paziente nei piani globali di eliminazione delle malattie. La Stop TB Partnership Private Sector Constituency ha pubblicato white paper su argomenti quali connettività, investimenti sostenibili e sistemi sanitari resilienti.

Per richiedere informazioni sul nostro programma AccessCare, compilare il seguente modulo:

Access Care

 

Contatti

  • Per ulteriori dettagli su prodotti, partnership o per altre informazioni di carattere generale, contattare il servizio clienti all'indirizzo: ordersinternational@cepheid.com

 

Risorse 

Per maggiori informazioni sul Global Access Program e sulle nostre soluzioni, fare riferimento ai seguenti link:

 

* CE-IVD. Dispositivo medico diagnostico in vitro. Potrebbe non essere disponibile in alcuni Paesi. Non disponibile negli Stati Uniti.

^ Da utilizzare nell’ambito dell’autorizzazione all’uso in emergenza negli Stati Uniti d’America.

IVD. Dispositivo medico diagnostico in vitro. Potrebbe non essere disponibile in alcuni Paesi.

1. https://www.who.int/publications/i/item/9789241506335

2. Journal of Benefit-Cost Analysis (2023) https://www.cambridge.org/core/journals/journal-of-benefit-cost-analysis/article/one-million-lives-saved-per-year-a-costbenefit-analysis-of-the-global-plan-to-end-tuberculosis-20232030-and-beyond/A74F0D10F1017092A250EB604ED39B1B

3. Message from the Executive Director: Global Fund Investments in Health and Laboratory-related Equipment; 21 gennaio 2024 https://www.theglobalfund.org/en/oig/updates/2024-01-26-message-executive-director-global-fund-investments-health-laboratory-related-equipment/

4. Peter Sands, Executive Director, Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria.
From the TB Innovation Summit https://www.stoptb.org/news/global-health-and-business-leaders-pledge-major-commitments-to-end-tuberculosis

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