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11 de septiembre de 2024
TENDENCIAS EN TECNOLOGÍA Y ENFERMEDADES
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Análisis de ensayos clínicos farmacéuticos que utilizan diagnósticos en entornos cercanos al paciente
El Dr. Sher, M.D., FAAP, de Peninsula Research Associates, habla sobre el diagnóstico en el punto de atención como parte integral de los ensayos clínicos.
Transcripción
Dr. Sher M.D., FAAP: “El diagnóstico en entornos cercanos al paciente es probablemente una de las partes más importantes de un ensayo, porque puede hacerse en ese lugar y en ese momento, el estudio avanza.
Ensayos para fármacos que se están desarrollando, aquellos que estudian una población enferma, nada más funciona, y ruegan medicamentos, ya que necesitan algo que les ayude, algo que nunca hayamos usado.
En los ensayos de vacunas se utilizan voluntarios sanos que quieran participar en el estudio porque quieren prevenir o incluso más, muchos de los pacientes que participan en los ensayos de vacunas quieren ayudar a los demás.
A menudo, un paciente viene a ver si cumple los criterios de inclusión y no cumple con lo que llamamos criterios de exclusión. Tan a menudo, que necesitará un laboratorio diagnóstico para cumplir los criterios de inclusión. Si tiene que enviarlos, tardará de 2 a 3 días para obtener el resultado y otros de 2 a 3 días para que los pacientes vuelvan. Esto llevará al menos una semana. Con el GeneXpert®, ya sea que estemos haciendo COVID o RSV, es un sistema en entornos cercanos al paciente que podemos usar y obtener resultados de inmediato.
Es sencillo y eso es lo más importante para mi personal, y puedes obtener los resultados, dependiendo de la prueba, en entre 30 y 60 minutos, y puedo darles una precisión absoluta. Cuando comenzó la pandemia, analizamos todos los sistemas. Yo suelo apoyarme en la ciencia. No soy una persona que se apoye en todo menos en la ciencia. Si quieres obtener una prueba que tenga la mejor sensibilidad y especificidad, la PCR es donde se obtienen los mejores resultados. Y fue GeneXpert, de Cepheid, donde la ciencia me llevó a la PCR más precisa.
Referimos rápidamente a más de mil pacientes para estudios de vacunación. Probablemente fue uno de mis momentos más exitosos en términos de cómo me sentí al tratar con los pacientes. Siempre estoy tratando mejorar para ayudar, ya sea a mi centro de investigación o a los profesionales sanitarios que trabajan para mí, y la única forma de hacerlo es tener mejores formas de ayudar a los pacientes. Si voy a brindar una mejor atención a la población de pacientes, es preferible que cuente con los mejores instrumentos para a hacerlo, así que elegí un sistema GeneXpert moderadamente complejo, porque me da muchísimo más”.
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