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Xpert® Xpress CoV-2 plus
Diseñado con 3 dianas genéticas para una detección rápida y sólida del SARS-CoV-2.
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Número de ensayos
10 Pruebas
XP3SARS-COV2-10
Cant.
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USD
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Dispositivos de recogida
Copan 305CN (hisopo nasofaríngeo)
305C
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Copan 346N (hisopo nasal)
346C
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La necesidad
- Detección rápida del SARS-CoV-2, incluidas las variantes emergentes, para proporcionar un triaje rápido y eficaz
- Aumente la eficiencia del flujo de trabajo con un tiempo de manipulación mínimo
La solución
La NUEVA prueba Xpert Xpress CoV-2 plus proporciona:
- Resultados rápidos y precisos en tan solo 20 minutos*
- Tres dianas genéticas para el SARS-CoV-2, además de optimizar las sondas N2 para una detección más fiable de los virus
- Pruebas rápidas de muestra a respuesta con resultados procesables de una sola muestra
* Con terminación precoz del ensayo en caso de resultados positivos; de lo contrario, el tiempo de realización completa de la prueba es de 30 minutos.
El impacto
- Ofrece a los profesionales sanitarios resultados de calidad de laboratorio en una prueba que se puede realizar en el punto de atención
- Apoya a los médicos con una cobertura más amplia para las variantes de SARS-CoV-2 con un diseño trigénico
- Permite a los hospitales gestionar de forma eficaz los recursos limitados con nuestra tecnología de cartucho único y un flujo de trabajo fácil de usar
Esta prueba no ha sido autorizada ni aprobada por la FDA. La FDA ha autorizado esta prueba mediante una Autorización de uso de emergencia (EUA) para su uso en laboratorios autorizados. Esta prueba solamente está autorizada para la detección de ácido nucleico del SARS-CoV-2 y no para ningún otro virus o patógeno. Esta prueba solamente está autorizada durante la vigencia de la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización de uso de emergencia de pruebas de diagnóstico in vitro para la detección o diagnóstico de COVID-19 conforme a la sección 564(b)(1) de la Ley, 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1), a menos que la autorización expire o se revoque antes.
360bbb-3(b)(1), a menos que la autorización expire o se revoque antes.
Recursos para productos
Información sobre productos
Prospectos y MSDS
Documentación técnica
Archivos ADF
Preguntas frecuentes
En la prueba Xpert® Xpress CoV-2 plus, Cepheid ha incorporado varias mejoras con respecto a Xpert® Xpress SARS-CoV-2. Algunas de las principales son:
- La adición de un 3.er gen diana para SARS-CoV-2 (RdRP, incluido ahora además de E y N2) para ser más resistente contra las mutaciones
- Mejor tiempo hasta la obtención del resultado (TTR) en solo 30 minutos
- Ampliación de las opciones de medios de transporte indicados para incluir la incorporación de eNAT®
Tipos de muestra:
GeneXpert Sistemas Dx e Infinity: Hisopo nasofaríngeo e hisopo nasal anterior en 3 ml de medio de transporte vírico (UTM/VTM), 3 ml de solución salina o 2 ml de eNAT, de personas que cumplan los criterios clínicos o epidemiológicos de la COVID-19, así como de personas asintomáticas o con otros motivos para sospechar de infección por COVID-19.
Los medios de transporte viral están disponibles en varios proveedores comerciales que pueden utilizar la terminología VTM (medio de transporte vírico) o UTM (medio de transporte universal). Se puede utilizar cualquier marca que cumpla las directrices para VTM/UTM. El UTM, el VTM, la solución salina y la eNAT aparecen en la etiqueta.
- Coronavirus asociado con SARS 2 (SARS-CoV-2) Control de ejecución externo, N.º de catálogo NATSARS(COV2)-ERC
- Coronavirus asociado con SARS 2 (SARS-CoV-2) Control negativo, N.º de catálogo NATSARS(COV2)-NEG
Estas se describen en el apartado “Materiales requeridos pero no suministrados” del prospecto como fuente recomendada para los controles externos. Consulte con el servicio técnico de Cepheid para obtener más información sobre otras fuentes comerciales de material de QC.
Con el fin de reducir nuestra huella medioambiental, Cepheid está avanzando hacia los productos sin CD. Los prospectos, los ADF y las instrucciones de importación de los ADF para la prueba Xpert® Xpress CoV-2 plus se pueden descargar del sitio web (véase más arriba). Los clientes que prefieran obtener los ADF en un CD deben rellenar la solicitud de CD del ADF en este enlace: