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Xpert® HIV-1 Viral Load
Detección de diana doble para una mayor cobertura y mejor eficacia diagnóstica
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Número de ensayos
10 Pruebas
GXHIV-VL-CE-10
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La necesidad
La Organización Mundial de la Salud calcula que, a finales de 2019, había en todo el mundo 38 millones de personas con VIH.1
Hoy en día, la medición de la concentración de ARN de VIH-1 en plasma sanguíneo (conocida como carga viral de VIH) utilizando ensayos
diagnósticos moleculares basados en ácidos nucleicos está establecida como la norma asistencial para evaluar
el pronóstico de un paciente VIH-positivo y la respuesta al tratamiento antirretroviral. La valoración de los niveles de carga viral
es un potente predictor de la velocidad de la evolución de la enfermedad y, por sí sola o junto con los recuentos de células T CD4, tiene un gran valor pronóstico.2-7
La necesidad de una prueba rápida de carga viral del VIH con flexibilidad para adaptarse a cualquier requisito de rendimiento y acceso aleatorio para muestras urgentes es mayor que nunca, ya que cada paciente individual merece la mejor atención.
Hoy en día, la medición de la concentración de ARN de VIH-1 en plasma sanguíneo (conocida como carga viral de VIH) utilizando ensayos
diagnósticos moleculares basados en ácidos nucleicos está establecida como la norma asistencial para evaluar
el pronóstico de un paciente VIH-positivo y la respuesta al tratamiento antirretroviral. La valoración de los niveles de carga viral
es un potente predictor de la velocidad de la evolución de la enfermedad y, por sí sola o junto con los recuentos de células T CD4, tiene un gran valor pronóstico.2-7
La necesidad de una prueba rápida de carga viral del VIH con flexibilidad para adaptarse a cualquier requisito de rendimiento y acceso aleatorio para muestras urgentes es mayor que nunca, ya que cada paciente individual merece la mejor atención.
(1) WHO HIV/AIDS Key Fact updates July 2020. Acceso en julio de 2020. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Katzenstein DA, et al. The relation of virologic and immunologic markers to clinical outcomes after nucleoside therapy in HIV-infected adults with 200 to 500 CD4 cells per cubic millimeter. AIDS Clinical Trials Group Study 175 Virology Study Team. N Engl J Med. 1996 Oct 10;335(15):1091-8.
(3) Mellors JW, et al. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 1997 Jun 15;126(12):946-54.
(4) Mellors JW, et al. Prognosis in HIV-1 infection predicted by the quantity of virus in plasma. Science. 1996 May 24;272(5265):1167-70.
(5) O'Brien WA, et al Changes in plasma HIV-1 RNA and CD4+ lymphocyte counts and the risk of progression to AIDS. Veterans Affairs Cooperative Study Group on AIDS. N Engl J Med. 1996 Feb 15;334(7):426-31.
(6) Ruiz L, et al. Quantitative HIV-1 RNA as a marker of clinical stability and survival in a cohort of 302 patients with a mean CD4 cell count of 300 x 10(6)/l. Aids. 1996 Sep;10(11):F39-44.
(7) Saag MS, et al. HIV viral load markers in clinical practice. Nat Med. 1996 Jun;2(6):625-9.
(2) Katzenstein DA, et al. The relation of virologic and immunologic markers to clinical outcomes after nucleoside therapy in HIV-infected adults with 200 to 500 CD4 cells per cubic millimeter. AIDS Clinical Trials Group Study 175 Virology Study Team. N Engl J Med. 1996 Oct 10;335(15):1091-8.
(3) Mellors JW, et al. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 1997 Jun 15;126(12):946-54.
(4) Mellors JW, et al. Prognosis in HIV-1 infection predicted by the quantity of virus in plasma. Science. 1996 May 24;272(5265):1167-70.
(5) O'Brien WA, et al Changes in plasma HIV-1 RNA and CD4+ lymphocyte counts and the risk of progression to AIDS. Veterans Affairs Cooperative Study Group on AIDS. N Engl J Med. 1996 Feb 15;334(7):426-31.
(6) Ruiz L, et al. Quantitative HIV-1 RNA as a marker of clinical stability and survival in a cohort of 302 patients with a mean CD4 cell count of 300 x 10(6)/l. Aids. 1996 Sep;10(11):F39-44.
(7) Saag MS, et al. HIV viral load markers in clinical practice. Nat Med. 1996 Jun;2(6):625-9.
La solución
El ensayo Xpert HIV-1 Viral Load es una prueba cuantitativa que permite realizar la determinación molecular a demanda.
Basada en la tecnología GeneXpert®, la prueba Xpert HIV-1 Viral Load automatiza el proceso de análisis, incluidas la extracción, purificación y transcripción inversa del ARN y la cuantificación en tiempo real del ADNc, en un único cartucho totalmente integrado.
Más que sencillo:
Fácil
Basada en la tecnología GeneXpert®, la prueba Xpert HIV-1 Viral Load automatiza el proceso de análisis, incluidas la extracción, purificación y transcripción inversa del ARN y la cuantificación en tiempo real del ADNc, en un único cartucho totalmente integrado.
Más que sencillo:
Fácil
- Pruebas diarias o a demanda
- No requiere de salas específicas para PCR
- Sin mantenimiento diario ni gestión de residuos líquidos
- El proceso dura 91 minutos con un informe de tendencias de carga viral*
- Sin lotes, sin demoras
- Tiempo de manipulación mínimo
- Compatible con cualquier volumen de trabajo
- Suministra hasta 403 resultados de carga viral cada 8 horas^
- Disponibilidad con acceso aleatorio 24 horas al día y 7 días a la semana
- Permite realizar varias pruebas diferentes en la misma plataforma en cualquier momento
- En cada ensayo se incluyen controles de cuantificación que no implican un coste adicional, independientemente del volumen diario de muestras.
* Informe de tendencia disponible para pacientes a los que se ha medido la carga viral varias veces en el mismo GeneXpert.
^ Rendimiento operativo en el Infinity-80; análisis interno.
^ Rendimiento operativo en el Infinity-80; análisis interno.
El impacto
- Aumente la eficiencia: El flujo de trabajo simplificado y los ensayos a demanda reducen el tiempo de manipulación.
- Mejore la atención al paciente: Los resultados rápidos permiten agilizar los ajustes para lograr el tratamiento adecuado.
- Mejor para los pacientes: Contar con los resultados y las decisiones de tratamiento el mismo día reduce la ansiedad y el tiempo de las visitas a la clínica.
Optimice su laboratorio
- Sin esperas: Ejecute cualquier prueba en cualquier momento con acceso aleatorio 24 horas al día, 7 días a la semana.
- Sencillo y organizado: Acceso aleatorio 24 horas al día, 7 días a la semana, que permite realizar otras solicitudes de pruebas urgentes.
- Flexible: Se adapta a cualquier requisito de rendimiento.
- Procesamiento de muestras mejorado: Acelere el tiempo de respuesta de los resultados para satisfacer las necesidades clínicas y ofrecer un mejor servicio.
Eficacia diagnóstica
No disponible en todos los países. La nueva versión del ensayo Xpert HIV-1 Viral Load XC está disponible en la Unión Europea y en los países que aceptan únicamente el registro con la marca CE (enlace a la página del nuevo producto). Para otros países en los que el registro del producto está en trámite, está disponible el ensayo Xpert HIV-1 Viral Load. Póngase en contacto con su representante local de Cepheid para obtener más información sobre la disponibilidad del nuevo producto.
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