Cepheid soutient l’urgence internationale liée à variole du singe déclarée en août 2024

Urgence liée à la mpox déclarée en août 2024
 

Le 14 août, 2024l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a déclaré une urgence de santé publique de portée internationale (USPPI) en raison d’une récente hausse des cas de mpox, avertissant qu’un nouveau clade du virus se propageait à un rythme alarmant.¹ Cette année, plus de 17 000 cas et 500 décès ont été signalés, principalement parmi les enfants de la République démocratique du Congo (RDC).²

Une nouvelle version virulente de la mpox 

En 2023, une nouvelle souche du virus à l’origine de la mpox, le clade Ib, est apparue dans la RDC¹. La propagation rapide du clade 1 a entraîné une augmentation de 160 % du nombre de cas de mpox signalés 2024 par rapport à 2023². Le clade I est également à l’origine de la hausse du pourcentage de personnes atteintes de mpox qui tombent gravement malades ou meurent comparativement au clade II.^2,5 Cette augmentation de la virulence sème l’inquiétude à l’échelle internationale.

Cette éclosion touche différentes populations que celle-ci 2022, avec une transmission hétérosexuelle plus élevée, en particulier parmi les travailleuses de l’industrie du sexe qui font durer l’épidémie actuelle, et une prévalence beaucoup plus élevée chez les enfants que celle observée avec l’épidémie du clade II.² Les nouveaux mécanismes de transmission ne sont pas encore entièrement compris.

Le virus de la mpox de type (clade) I s’est propagé depuis la RDC dans des pays voisins, y compris le Burundi, la République centrafricaine, la République du Congo, le Rwanda, l’Ouganda et le Kenya.⁵ La déclaration d’une USPPI reconnaît le potentiel de ce nouveau virus de la mpox de se propager davantage dans les pays d’Afrique et possiblement à l’extérieur du continent. 

Que faut-il pour contenir la maladie et prévenir la propagation?

D’importants efforts communautaires et mondiaux sont nécessaires pour freiner la mpox et en prévenir la propagation mondiale qui a été observée en 2022. Le Dr Jean Kaseya, directeur général des Centres africains pour le contrôle et la prévention des maladies, a récemment déclaré dans une déclaration publique : « Ce n’est pas seulement un autre défi; c’est une crise qui exige notre action collective, un moment qui fait appel à l’essence même de notre humanité, de notre unité et de notre force », dans un appel à la solidarité et à l’action rapide.⁶  

L’OMS travaille avec des pays, des fabricants et des partenaires, y compris le réseau intérimaire des contre-mesures médicales, afin de faciliter un accès équitable aux vaccins, aux traitements, aux diagnostics et à d’autres outils^1.  

Le rôle des diagnostics

La Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND) a souligné l’urgence de la nécessité d’accélérer le développement et l’évaluation de tests moléculaires rapides qui peuvent détecter les clades I et II dans les milieux de soins primaires et communautaires.⁷ « L’urgence liée à la mpox nous montre à quel point il est important d’avoir un diagnostic rapide et précis au niveau des soins primaires pour soutenir les communautés les plus touchées », a indiqué Sergio Carmona, médecin en chef chez FIND.⁷

La détection de l’ADN viral par réaction en chaîne de la polymérase (PCR) est le test de laboratoire préféré pour la mpox, où les meilleurs échantillons sont prélevés directement en écouvillonnant l’éruption cutanée.⁸

Tests de qualité en laboratoire à proximité des patients

Cepheid suit de près l’épidémie de mpox en Afrique et prend des mesures pour s’assurer que des tests diagnostiques de qualité sont disponibles pour aider à répondre à la récente urgence sanitaire internationale. 

Cepheid soutient les efforts que déploie la communauté internationale pour répondre à l’urgence sanitaire liée à la mpox. Cet engagement à permettre l’accès aux tests diagnostiques pour avoir une incidence sur la santé mondiale fait partie de l’héritage continu de Cepheid, qui consiste à répondre à la crise 2022 liée à la mpox avec un test diagnostique au plus proche des patients pour la mpox. 

« Les tests par PCR de qualité laboratoire qui peuvent être effectués dans des milieux décentralisés et fournir des résultats le même jour de la visite favorisent au mieux la prise en charge clinique et la réponse des autorités de santé publique à l’épidémie de mpox », a déclaré Jennifer Rakeman-Cagno, directrice principale des affaires scientifiques et des programmes de santé publique de Cepheid. 

L’accès à des tests de qualité dont les résultats sont confirmés lors de la même visite permet aux prestataires de traiter les patients de manière appropriée, de prendre des décisions éclairées sur leur santé et de permettre aux autres autour d’eux de rester en bonne santé, en plus de permettre aux autorités de santé publique de suivre la propagation du virus et d’entreprendre des mesures d’atténuation appropriées.

Le Xpert® Mpox test de Cepheid est l’un des deux seuls tests par PCR au plus proche des patients accordés par la FDA des États-Unis en 2023. Le test fait par écouvillonnage pour détecter Xpert la mpox prend 36 quelques minutes et fait ressortir deux cibles : mpox spécifique au clade II et orthopoxvirus autres que la varicelle en général. 

Rakeman-Cagno a expliqué que « lors d’une épidémie, le résultat de l’orthopoxvirus autre que la varicelle peut être déterminé dans le contexte de l’épidémiologie locale comme diagnostic du clade I. » Dans un scénario d’éclosion où la mpox de type (clade) I se propage sans que d’autres orthopoxvirus autres que la varicelle susceptibles de causer des symptômes similaires ne se propagent, la détection de l’ADN de l’orthopoxvirus autre que la varicelle en procédant à l’écouvillonnage d’une lésion peut être suffisante pour fournir des renseignements diagnostiques aux patients et aux fournisseurs de soins; et les données de santé publique aux autorités de santé. 

Le test de dépistage de la Xpert mpox fonctionne sur le GeneXpert système de Cepheid qui compte plus de 55 000 installations dans le monde entier, y compris dans les pays en développement à risque élevé.  

Cepheid a augmenté ses activités de fabrication afin d’assurer la disponibilité des tests là où l’on en a besoin. Rakeman-Cagno a poursuivi : « Pour mieux répondre à la nécessité d’accéder aux diagnostics basés sur la PCR en réaction à l’épidémie, Cepheid a priorisé les commandes du mieux que nous le pouvons pour répondre aux besoins du monde entier. »

Apprenez-en davantage sur le test de dépistage de Xpert la mpox et la FAQ ici.

Xpert État de l’autorisation d’utilisation en cas d’urgence pour le dépistage de la mpox :

* Ce produit n’a pas été approuvé par la FDA, mais il a été autorisé par la FDA en vertu d’un EUA pour une utilisation par des laboratoires autorisés. Ce produit a été autorisé uniquement pour la détection des acides nucléiques permettant de diagnostiquer le virus de la mpox ou d’autres orthopoxvirus autre que la varicelle, non d’autres virus ou pathogènes; et l’utilisation d’urgence de ce produit n’est autorisée que pour la durée de la déclaration selon laquelle les circonstances existent justifiant l’autorisation d’utiliser d’urgence des diagnostics in vitro pour la détection et/ou le diagnostic de l’infection par le virus de la mpox, y compris les diagnostics in vitro qui permettent de détecter et/ou diagnostiquer l’infection par l’orthopoxvirus autre que la varicelle, et ce, en vertu de l’article 564(b)(1) de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (Loi fédérale sur les aliments, les drogues et les cosmétiques),21U.S.C.
360bbb-3(b)(1), à moins que l’autorisation ne soit résiliée ou révoquée plus tôt.