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Xpert® Xpress Strep A
Test de PCR qualitative en temps réel assurant une détection précise des streptocoques du groupe A en seulement 18 minutes.
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Le besoin
Diagnostiquer de manière précise la pharyngite causée par le streptocoque du groupe A (SGA) du fait de l’augmentation mondiale de l’incidence et de la prévalence.
- Chaque année, 616 millions de personnes sont atteintes d’une pharyngite à SGA, plus de 18,1 millions de personnes développent une affection grave à SGA et plus de 517 000 personnes décèdent en raison d’une affection grave à SGA.1
- Selon la littérature, 37 % des enfants ayant présenté une pharyngite ont été testés positifs pour le streptocoque du groupe A, mais 56 % des visites ont été associées à des prescriptions d’antibiotiques. De la même manière, 18 % des adultes présentaient une pharyngite causée par un SGA, mais 72 % ont été traités par antibiotiques.2
(1) La charge mondiale de morbidité du streptocoque du groupe A. Lancet Infect Dis. 2005 Nov; 5(11):685-94.
(2) Fleming-Dutra KE, et al. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits (Prévalence des ordonnances d’antibiotiques inappropriées parmi les visites de soins ambulatoires aux États-Unis) 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73.;
(3) Les études de flux de travail menées par Cepheid Solutions démontrent que le coût de confirmation par culture d’un prélèvement de gorge est d’environ 9,13 USD par culture. (Le coût moyen comprend les réactifs, la main-d’œuvre et le temps). Données internes.
(4) Shulman ST, et al. Clinical Practice Guideline for the Diagnosis and Management of Group A Streptococcal Pharyngitis (Directives de pratique clinique pour le diagnostic et la prise en charge de la pharyngite streptococcique du groupe A) : Mise à jour de 2012 de la Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 15 nov 2012;55(10):1279-82.
(2) Fleming-Dutra KE, et al. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits (Prévalence des ordonnances d’antibiotiques inappropriées parmi les visites de soins ambulatoires aux États-Unis) 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73.;
(3) Les études de flux de travail menées par Cepheid Solutions démontrent que le coût de confirmation par culture d’un prélèvement de gorge est d’environ 9,13 USD par culture. (Le coût moyen comprend les réactifs, la main-d’œuvre et le temps). Données internes.
(4) Shulman ST, et al. Clinical Practice Guideline for the Diagnosis and Management of Group A Streptococcal Pharyngitis (Directives de pratique clinique pour le diagnostic et la prise en charge de la pharyngite streptococcique du groupe A) : Mise à jour de 2012 de la Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 15 nov 2012;55(10):1279-82.
La solution
- Cepheid permet la recherche du streptocoque du groupe A à la demande avec un résultat dès 18 minutes.*
- La sélection précise du gène cible assure des résultats de qualité
- Le rendu de résultats précis et sans délai optimise les décisions rapides de traitement et élimine le besoin de réaliser une culture pour confirmer les résultats négatifs.
* La durée totale du test est de 24 minutes. Des résultats positifs dès 18 minutes avec l’interruption précoce du test.
L’impact
- Le diagnostic précis du SGA permet le bon usage des antimicrobiens et peut diminuer le nombre de patients recevant des antibiotiques prescrits de manière inappropriée.
- Améliorer l’efficacité des tests et réduire les coûts en éliminant l’étape de confirmation par culture.3, 5
- Réduire le risque de complications dues au SGA telles que la fièvre rhumatismale et la glomérulonéphrite.
- Améliorer la satisfaction du patient avec un rendu plus rapide du résultat et des prescriptions appropriées.
(3) Les études de flux de travail menées par Cepheid Solutions démontrent que le coût de confirmation par culture d’un prélèvement de gorge est d’environ 9,13 USD par culture. (Le coût moyen comprend les réactifs, la main-d’œuvre et le temps). Données internes.
# Une analyse de suivi par culture est requise si le résultat du test Xpert Xpress Strep A est négatif et si les symptômes cliniques persistent, ou en cas de poussée de rhumatisme articulaire aigu (RAA).
# Une analyse de suivi par culture est requise si le résultat du test Xpert Xpress Strep A est négatif et si les symptômes cliniques persistent, ou en cas de poussée de rhumatisme articulaire aigu (RAA).
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Vidéo du système GeneXpert® Xpress
Matériel éducatif
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Ce webinaire traite de l’importance de la gestion des antimicrobiens avec diligence et de l’exactitude des tests diagnostiques pour la détection de la pharyngite streptococcique du groupe A. Il fournit des commentaires sur la grande confiance que les tests moléculaires offrent au coordonnateur des antibiotiques et sur la façon dont la technologie peut réduire la pratique de prescrire des antibiotiques « juste en cas » qu’il y ait une infection, surtout lorsque les tests se rapprochent du patient.
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Questions fréquemment posées
The Xpert Xpress Strep A test, performed on the GeneXpert® Instrument Systems, is a rapid, qualitative in vitro diagnostic test for the detection of Streptococcus pyogenes (Group A β-hemolytic Streptococcus, Strep A) in throat swab specimens from patients with signs and symptoms of pharyngitis.
The Xpert Xpress Strep A test can be used as an aid in the diagnosis of Group A Streptococcal pharyngitis. The test is not intended to monitor treatment for Group A Streptococcus infection.
Group A streptococci are gram-positive, beta-hemolytic bacterial pathogens that commonly cause infections in the throat (pharyngitis or “strep throat”) or on the skin (cellulitis and impetigo) and can cause a wide range of other serious infections (e.g., sepsis, pneumonia, and meningitis). If left untreated, mild infections can lead to more serious infections. The most severe but least common forms of invasive Group A streptococcal disease are necrotizing fasciitis and streptococcal toxic shock syndrome (STSS). Untreated post-infection sequelae can also occur (e.g., rheumatic fever).
Pharyngitis may also be caused by other bacteria including Group C/G streptococci, Archanobacterium haemolyticum and viral etiologies, such as common respiratory viruses causing the common cold and EBV (i.e. Mono). Detection and identification of other streptococci and A. haemolyticum requires culture. Detection of viral pharyngitis is often by NAAT or other serological methods (e.g., EBV).
No, Xpert Xpress Strep A test does not require culture confirmation. It is a rapid PCR test for the qualitative detection of Group A streptococci from throat swab specimens without the need for culture confirmation of negative Xpert Xpress Strep A results. For negative samples, the time to result is 24 minutes. For positive samples, the time to result can be as early as 18 minutes.
The Xpert Xpress Strep A has been validated only with throat swabs using Cepheid’s recommended procedure per package insert. (1)
The acceptable collection device is Copan Liquid Amies Elution Swab (ESwab™) Collection and Transport System. The following ESwab collection kits may be used: Copan 480CE, Copan 480C, or Copan 480CFA. (1)
There are two external controls recommended in the IFU from ZeptoMetrix for this test, NATSPY-6MC (Positive Control) and NATSDG-6MC (Negative Control). For appropriately certified labs (e.g. CLIA-certification to perform moderately complex testing), many other vendors offer commercially available alternative quality control materials in addition to the ZeptoMetrix controls listed in the IFU If a laboratory sources alternative materials for external quality control, it is their responsibility to ensure that material performs as expected with the Xpert Xpress Strep A test. External controls should be used in accordance with local and state accrediting organizations, as applicable. (1)
Références
1. Xpert® Xpress Strep A Package Insert. 301-6574, Rev. F. Accessed 10 mars 2023 https://www.cepheid.com/fr-CAntent/dam/www-cepheid-com/documents/package-insert-files/Xpert%20Xpress%20Strep%20A%20ENGLISH%20IFU%20301-6574%20Rev%20F.pdf