Xpert® MTB/RIF Ultra

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Nachweis des Mycobacterium-tuberculosis-Komplexes sowie von mit einer Resistenz gegen Rifampicin einhergehenden Mutationen in 80 Minuten

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Der Bedarf

Weltweit erkrankten im Jahr 2019 schätzungsweise 10 Millionen Menschen an TB. Es starben 1,4 Millionen Menschen an TB (14 % davon waren HIV-positiv).¹
Die Herausforderung für die TB-Community auf der ganzen Welt heißt heutzutage „End TB“. Dabei erweist sich die Abhängigkeit von der mikroskopischen Untersuchung mit ihrer Sensitivität von lediglich 46 %–78 %² als schwerwiegendes Hindernis. Zwischen 36 % und 59 % der Lungen-TB-Fälle sind ausstrichnegativ/kulturpositiv, und die relative Übertragungsrate (10 %–24 %) dieser Patient/innen hat große Auswirkungen auf das Patientenmanagement in Krankenhäusern sowie auf TB-Schutzprogramme in Industrie- und Entwicklungsländern.^3,4
Um dem Ziel der TB-Eliminierung näher zu kommen, muss eine effiziente aktive Fallfindung implementiert werden. Durch einen präzisen und frühzeitigen TB-Nachweis lässt sich das Fallmanagement optimieren und die Prävention der TB-Übertragung erheblich verbessern.

(1) World Health Organization. Global Tuberculosis Report 2020 https://www.who.int/publications/i/item/9789240013131
(2) Kox. Tests for detection and identification of mycobacteria. How should they be used? Respir Med. 1995 Jul;89(6):399-408.;
(3) Diel et al. Cost-benefit analysis of Xpert MTB/RIF for tuberculosis suspects in German hospitals. Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):575-87.;
(4) Behr et al. Transmission of Mycobacterium tuberculosis from patients smear-negative for acid-fast bacilli. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):444-9.

Die Lösung

Höhere Standards
Der Xpert MTB/RIF hat eine Revolution beim Management von Infektionen mit Mycobacterium tuberculosis (MTB) eingeleitet, indem er durch den gleichzeitigen Nachweis von MTB und Rifampicin-(RIF-)Resistenz eine schnellere und genauere MTB-Diagnostik ermöglicht. Seit der Zustimmung der Weltgesundheitsorganisation 2010 hat der Xpert MTB/RIF schon in über 130 Ländern zu besseren TB-Programmen beigetragen – und diese Zahl steigt weiter.
Auf diesem Erfolg aufbauend kommt es entscheidend auf den schnelleren und genaueren Nachweis von MTB beim ersten Auftreten in der Gesellschaft an.

Zusammen mit GeneXpert^® Systemen erreicht der Xpert MTB/RIF Ultra:

Bessere Leistung und kürzere Zeit bis zum Ergebnis
Höhere Sensitivität, insbesondere bei ausstrichnegativen TB-Fällen
Ergebnisse in <80 minutes⁵
Höhere Genauigkeit bei Rifampicin-Ergebnissen
Besseren Nachweis von Mischinfektionen
Gleiche unkomplizierte Anwendung

(5) Jones M, et al. Xpert^® MTB/RIF Ultra – design and analytical performance of a second generation Xpert^® MTB/RIF assay. Postervortrag auf dem ECCMID. 9.-12. April 2016, Amsterdam, Niederlande

Die Auswirkungen

Die Prävention der MTB-Übertragung durch schnelle Identifizierung von ansteckenden Patient/innen, Verlegung auf die Isolierstation und schnellstmögliche Einleitung der richtigen Antibiotikatherapie ist für „END TB“ entscheidend. Kürzlich veröffentlichte Empfehlungen von globalen Expertengruppen belegen die Wirksamkeit der Verwendung des Xpert MTB/RIF Ultra als Frontline-Test, anstelle von Ausstrich-Mikroskopie oder Line-Probe-Assays und anschließenden kulturbasierten Methoden für Arzneimittelempfindlichkeitstests.^7,8,9 So verbessert eine einzige Modifikation des diagnostischen Algorithmus zum Nachweis von ausstrichpositiven und ausstrichnegativen TB-Patient/innen das Management von aktiven Fällen und senkt die Kosten³ und potenziell die relative Übertragungsrate. Mit dem Xpert MTB/RIF Ultra kann potenziell die Anzahl der unentdeckten ausstrichnegativen TB-Patient/innen gesenkt werden. Durch den Nachweis von MTB und RIF-Resistenz in einem einzigen Test ist auch eine Senkung der Gesamtkosten der Patientenversorgung möglich.
Auswirkungen auf den Weg des Patientenmanagements

(7) Global Laboratory Initiative. GLI model TB diagnostic algorithms. Abgerufen im März 2017. http://www.stoptb.org/wg/gli/assets/documents/GLI_algorithms.pdf;
(8) Weltgesundheitsorganisation. European Tuberculosis Laboratory Initiative. Algorithm for laboratory diagnosis and treatment-monitoring of pulmonary tuberculosis and drug-resistant tuberculosis using state-of-the-art rapid molecular diagnostic technologies. Abgerufen im März 2017. http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0006/333960/ELI-Algorithm.pdf;
(9) Global Laboratory Initiative. Planning for country transition to Xpert® MTB/RIF Ultra cartridges. Abgerufen im Apr. 2017. http://www.stoptb.org/wg/gli/assets/documents/GLI_ultra.pdf

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