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11 septembre 2024
TENDANCES TECHNIQUES ET MALADIES
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Discuter des essais cliniques pharmaceutiques utilisant les diagnostics hors laboratoire
La Dre Sher M.D. FAAP de Peninsula Research Associates discute du rôle essentiel que jouent les diagnostics au plus proche des patients dans les essais cliniques.
Transcription
Dre Sher M.D. FAAP : « Les diagnostics au plus proche des patients figurent probablement parmi les éléments les plus importants d’un essai, car si vous pouvez le faire immédiatement sur place, l’étude va de l’avant.
Les essais cliniques relatifs aux médicaments qui sont en cours de mise au point et que vous administrez à une population malade dans un contexte où rien d’autre ne fonctionne, et ils demandent des médicaments dont ils ont besoin et que nous n’avons jamais utilisés auparavant.
Les essais sur les vaccins s’adressent aux volontaires en bonne santé qui souhaitent participer à l’étude parce qu’ils veulent prévenir des maladies, ou encore plus, parce que bon nombre des patients qui participent aux essais sur les vaccins veulent aider tout le monde.
Il arrive souvent qu’un patient vienne pour voir s’il satisfait à ce qu’on appelle les critères d’inclusion et s’il ne répond pas à ce qu’on appelle les critères d’exclusion, vous aurez souvent besoin d’un laboratoire de diagnostic pour déterminer s’il répond aux critères d’inclusion. Si vous devez confier l’analyse d’un échantillon à un laboratoire, vous devrez vous attendre à un délai de 2 à 3 jours avant d’en obtenir le résultat et à un délai supplémentaire de 2 à 3 jours pour ramener les patients; vous devez alors vous attendre à un délai d’au moins une semaine. Avec le GeneXpert®, que nous dépistions la COVID-19 ou le VRS, c’est un système de dépistage au plus proche des patients que nous pouvons utiliser et ainsi obtenir les résultats immédiatement.
C’est simple, ce qui est la priorité numéro un de mon personnel, et, selon le test que vous faites passer, vous pouvez obtenir les résultats dans un délai de 30 minutes à 60 minutes, et je suis en mesure de leur garantir une précision absolue. Lorsque la pandémie a commencé, nous avons examiné chaque système. Je suis quelqu’une qui examine la science. Je ne suis pas quelqu’une qui regarde des choses autres que la science. Vous voulez donc obtenir un test qui présente la meilleure sensibilité et la meilleure spécificité, et lorsque vous regardez la PCR, c’est là que vous obtenez les meilleurs résultats, et la science a permis de déterminer que la PCR la plus précise était le Cepheid GeneXpert.
Nous avons fait vite pour inscrire plus d’un millier de patients à des études sur la vaccination. C’était probablement l’un de mes moments de réussite les plus marquants quant à mes impressions des interactions que j’ai eues avec les patients. J’essaie toujours de passer à l’étape suivante pour aider, que ce soit mon établissement de recherche ou tous les fournisseurs de soins de santé qui travaillent pour moi, et la seule façon de le faire est de trouver de meilleures façons d’aider les patients si vous allez prodiguer de meilleurs soins à la population de patients, vous feriez mieux de disposer des meilleurs instruments qui vont vous permettre de répondre à l’appel, et j’ai donc opté pour un GeneXpert système modérément complexe parce que cela me donne tellement plus. »
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