Diagnóstico: Una clave para la preparación ante pandemias en regiones con recursos limitados

Las pruebas diagnósticas son fundamentales para el éxito de las estrategias de control de brotes. La pandemia de la COVID-19 reveló la necesidad de contar con sistemas sanitarios sólidos y colaborativos en todo el mundo, especialmente en regiones con recursos limitados y con necesidades únicas. Una estimación sitúa la probabilidad de la ocurrencia de otra pandemia de la escala de la COVID-19 para el 2049 entre el 47 % y el 57 %,¹ lo que destaca la necesidad urgente de la planificación y la preparación. Las iniciativas de la Junta de Vigilancia Mundial de la Preparación (Global Preparedness Monitoring Board, GPMB)² y Preparación y Resiliencia frente a Amenazas Emergentes (Preparation and Resilience for Emerging Threats, PRET)³ de la Organización Mundial de la Salud, entre otros, ofrecen pasos clave para prepararse para la próxima pandemia a nivel mundial y nacional. El diagnóstico desempeña un papel clave en los planes de preparación.

Vigilancia y conexión

Los sistemas de vigilancia eficaces detectan los brotes de forma temprana. La GPMB hace hincapié en la necesidad de recopilar y analizar datos en tiempo real. Esto requiere una red de sistemas conectados capaces de enviar datos rápidamente desde áreas remotas a bases de datos centrales. Pero una conectividad sin problemas requiere soluciones a problemas como la privacidad de los datos y el Internet inestable en países de ingresos bajos y medios (low and middle-income countries, LMIC). 

En 2018, antes de la pandemia de la COVID-19, Seth Berkley, director ejecutivo de Gavi, la Alianza para la Vacunación, señaló que la detección temprana a través de pruebas de diagnóstico es esencial para evitar brotes: “La prevención es siempre la primera línea de defensa y las naciones deben mantener una supervisión vigilante; sin embargo, en los países donde más se necesitan, no hay diagnósticos eficaces, asequibles, rápidos y definitivos”.⁴ Como una advertencia premonitoria, Berkley continuó: “Esto representa uno de nuestros puntos ciegos más graves para la seguridad sanitaria mundial”. Lamentablemente, incluso después de la reciente pandemia global, el acceso más amplio a diagnósticos eficaces sigue siendo una necesidad en muchos LMIC.

Laboratorios sólidos y flexibles

Los laboratorios deben poder manejar los aumentos repentinos en las pruebas y trabajar bajo condiciones sin precedentes. La antigua idea de utilizar los instrumentos de laboratorio a plena capacidad y en silos programáticos ha cambiado. Ahora, resulta importante estar preparado para los picos repentinos en las pruebas. Las herramientas de diagnóstico modernas son sólidas, pueden admitir la integración de programas y son rápidas de configurar, lo que es crucial en casos de emergencia.  

Durante la pandemia de la COVID-19, los laboratorios que ya utilizaban sistemas de pruebas sólidos para otras enfermedades, tenían la agilidad para implementar estos sistemas para las pruebas de SARS-CoV-2. Una publicación reciente señaló que “también existe un beneficio cruzado importante de las pruebas de tuberculosis a las de la COVID-19 y de enfermedades respiratorias. Durante 2020-2021, los países de alto rendimiento utilizaron sus equipos de diagnóstico de tuberculosis, especialmente GeneXpert y otras máquinas de diagnóstico por PCR, para realizar pruebas simultáneas para la tuberculosis y la COVID-19”.⁵ Esta capacidad de modificar el rumbo ante el cambio destaca el beneficio de contar con una plataforma de pruebas sólida y la necesidad de fortalecer el acceso y la disponibilidad de dichos sistemas antes de las posibles amenazas.

Además, la capacidad de realizar pruebas tanto en entornos de laboratorio centralizados como en entornos comunitarios descentralizados, más cerca del punto de necesidad, añade un elemento de flexibilidad y acceso del paciente que podría beneficiar a los sistemas sanitarios en los LMIC.

Formación del personal

La educación continua de los trabajadores de laboratorio y sanitarios es esencial en la preparación para las pandemias. Una plantilla bien formada puede utilizar herramientas de diagnóstico de forma más eficaz y responder antes a las amenazas para la salud. El personal de laboratorio debe estar familiarizado con los equipos y los resultados de las pruebas, mientras que el personal clínico debe crear o actualizar los algoritmos diagnósticos y de tratamiento para utilizar los resultados de las pruebas para fundamentar el tratamiento adecuado. 

La disponibilidad de pruebas y equipos fáciles de usar puede ser un factor crucial en la formación de la plantilla. Contar con una sencilla interfaz de usuario y pruebas de pocos pasos manuales reduce el tiempo de formación y puede minimizar el riesgo para los trabajadores del laboratorio, lo que es especialmente importante para los patógenos de fácil transmisión.⁶ Además, los sistemas de pruebas cerrados, como los que emplean cartuchos o casetes de prueba de un solo uso, pueden reducir el riesgo de contaminación cruzada, lo que hace que las pruebas sean más seguras y sencillas para los usuarios. 

Aunque los gobiernos y las agencias no gubernamentales pueden necesitar coordinar la formación en el territorio nacional durante las condiciones de pandemia, la formación proporcionada por los fabricantes de dispositivos médicos puede tener un alcance local significativo. Cepheid, por ejemplo, ofrece programas de formación gratuitos en varios idiomas como parte de su programa de acceso mundial para los LMIC. Estas formaciones, disponibles en persona y en línea para el personal de laboratorio, las ONG y los socios de implementación, fortalecen la capacidad sanitaria local y garantizan el uso óptimo de las soluciones GeneXpert de Cepheid. 

Pruebas para múltiples patógenos e integración

Ejecutar varias pruebas en una sola plataforma ahorra tiempo y aumenta la eficiencia. Esto es especialmente importante durante los brotes, cuando se necesitan resultados rápidos. En su nota de información sobre el mecanismo de respuesta a la COVID-19,⁷ el Fondo Mundial describe las recomendaciones para la transición de la respuesta a la COVID-19 a sistemas resilientes y sostenibles para la salud, el fortalecimiento del sistema comunitario y la preparación ante las pandemias. La guía señala que “es necesario un sistema de laboratorio funcional, integrado y escalonado, con pruebas diagnósticas adecuadas al nivel” y promueve el uso de instrumentos de pruebas multipatógeno en redes de diagnóstico de laboratorio integradas que utilicen instrumentos de laboratorio comunes para admitir varios flujos de pruebas.⁷

Este enfoque de prueba multipatógeno se detalla en las Consideraciones de la OMS para la adopción y el uso de dispositivos de pruebas multienfermedad en redes de laboratorio integradas.⁸ La OMS señala que la introducción de tecnologías capaces de realizar pruebas para diversas enfermedades “trae consigo nuevas oportunidades de colaboración e integración, que pueden proporcionar eficiencias significativas del sistema y ahorros de costes, aumentar el acceso de los pacientes y, en última instancia, mejorar la calidad de la atención”.

Dicha integración no es trivial y requiere una planificación coordinada por los ministerios de Salud, la aprobación reglamentaria y, posiblemente, la validación en el país, una cuidada selección de productos y centros, la configuración de sistemas integrados de derivación de muestras, procedimientos operativos, formación y gestión. Sin embargo, esta integración y las pruebas multipatógeno son posibles, y la OMS destaca un caso de estudio de la adopción y el uso de sistemas GeneXpert en los programas de tuberculosis y VIH.⁸

Acceso mundial y resiliencia del sistema sanitario

El Fondo para Pandemias del Banco Mundial y el Acuerdo sobre prevención, preparación y respuesta frente a pandemias ponen el énfasis en la cooperación internacional y ofrecen financiación para fortalecer la resiliencia del sistema de salud. Los donantes globales, los legisladores, los gobiernos, las ONG y los sistemas sanitarios nacionales y locales están ayudando a cambiar las iniciativas sanitarias para maximizar el impacto. 

Los fabricantes de dispositivos médicos y otras entidades comerciales también están realizando contribuciones con el objetivo de fortalecer los sistemas sanitarios. El programa de acceso global de Cepheid comenzó en 2011 con la visión de proporcionar un acceso equitativo a diagnósticos moleculares nuevos y revolucionarios. Hoy en día, el programa llega a todos los rincones del mundo que se ven afectados por enfermedades mortales, como la tuberculosis, el VIH y el ébola. Con más de 20.000 instrumentos colocados en países de ingresos bajos y medios, el programa brinda apoyo al acceso y la respuesta mundiales necesarios para gestionar los brotes. 

El diagnóstico es un componente clave de la preparación para las pandemias. La integración de diagnósticos accesibles y eficaces en los sistemas y planes de preparación existentes, así como el fortalecimiento general de la capacidad de diagnóstico en LMIC ayudarán a detectar, responder y manejar futuros brotes, lo que salvaría vidas.