- 3-genowy projekt wspiera lekarzy dzięki lepszemu pokryciu wariantów wirusa SARS-CoV-2.
- Umożliwia wdrożenie właściwego leczenia w odpowiednim czasie.
- Pojedynczy kartridż z prostym w obsłudze cyklem pracy, umożliwiający skuteczne zarządzanie ograniczonymi zasobami.
Czas trwania pełnego testu wynosi 36 minut. Wyniki dodatnie dla SARS-CoV-2 nawet w ciągu 25 minut z wcześniejszym zakończeniem testu.
Dopuszczony do użytku wyłącznie w warunkach ratowania życia (EUA). Ten test nie został dopuszczony ani zatwierdzony do stosowania przez agencję FDA. Agencja FDA dopuściła go do użytku w warunkach ratowania życia (EUA) przez autoryzowane laboratoria. Ten test został dopuszczony do stosowania wyłącznie w zakresie jednoczesnego wykrywania jakościowego i różnicowania kwasów nukleinowych wirusa SARS-CoV-2, wirusa grypy typu A, wirusa grypy typu B i wirusa syncytialnego nabłonka oddechowego (RSV), a nie dla jakichkolwiek innych wirusów lub patogenów. Ten test został dopuszczony do stosowania wyłącznie na czas objęty deklaracją, że występują okoliczności uzasadniające dopuszczenie do użytku w warunkach ratowania życia testów diagnostycznych in vitro do wykrywania i/lub diagnozowania choroby COVID-19 zgodnie z sekcją 564(b)(1) Ustawy, tytuł 21 Kodeksu Stanów Zjednoczonych
360bbb-3(b)(1), o ile to upoważnienie nie zostanie wcześniej odwołane lub cofnięte.