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Xpert® MTB/XDR
Simplifier les tests de sensibilité aux antibiotiques antituberculeux en utilisant une capacité de multiplexage accrue avec la technologie 10 couleurs GeneXpert®
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Le besoin
La tuberculose (TB) résistante aux médicaments reste un enjeu mondial de santé publique
La stratégie pour mettre fin à la tuberculose préconise un accès universel à l’antibiogramme (ABG).1 Pourtant en 2018, seuls 39 % des 448 000 cas estimés de tuberculose multi-résistante ont été déclarés, et seuls 32 % d’entre-eux ont reçu un traitement.2 En 2017, parmi les cas de tuberculose multi-résistante ou résistante à la rifampicine, seuls 50 % ont été testés pour la résistance aux fluoroquinolones et aux médicaments injectables de deuxième intention.3
Dans le même temps, de nouvelles données probantes et recommandations sur le traitement de la tuberculose résistante aux antibiotiques sont publiées par l’OMS, qui préconise l’utilisation de nouveaux traitements par voie orale nécessitant un ABG.4,5 De même, le nombre croissant de cas de TB présentant une monorésistance à l’isoniazide nécessite des tests de diagnostic moléculaire fiables.6
Cependant, jusqu’à présent, les seuls tests moléculaires recommandés par l’OMS pour l’ABG moléculaire requièrent une charge bactérienne élevée dans l’échantillon, un équipement de laboratoire spécialisé, un personnel bien formé2 et beaucoup de patience en raison d’un long délai d’obtention des résultats.
La stratégie pour mettre fin à la tuberculose préconise un accès universel à l’antibiogramme (ABG).1 Pourtant en 2018, seuls 39 % des 448 000 cas estimés de tuberculose multi-résistante ont été déclarés, et seuls 32 % d’entre-eux ont reçu un traitement.2 En 2017, parmi les cas de tuberculose multi-résistante ou résistante à la rifampicine, seuls 50 % ont été testés pour la résistance aux fluoroquinolones et aux médicaments injectables de deuxième intention.3
Dans le même temps, de nouvelles données probantes et recommandations sur le traitement de la tuberculose résistante aux antibiotiques sont publiées par l’OMS, qui préconise l’utilisation de nouveaux traitements par voie orale nécessitant un ABG.4,5 De même, le nombre croissant de cas de TB présentant une monorésistance à l’isoniazide nécessite des tests de diagnostic moléculaire fiables.6
Cependant, jusqu’à présent, les seuls tests moléculaires recommandés par l’OMS pour l’ABG moléculaire requièrent une charge bactérienne élevée dans l’échantillon, un équipement de laboratoire spécialisé, un personnel bien formé2 et beaucoup de patience en raison d’un long délai d’obtention des résultats.
(1) WHO End TB Strategy, https://www.who.int/tb/post2015_strategy/en/ (2) WHO. Global Tuberculosis Report 2019. www.who.int/tb/publications/global_report
(3) OMS. Global Tuberculosis Report 2018. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/274453/9789241565646-eng.pdf
(4) OMS. Rapid Communication: Key changes to treatment of multidrug- and rifampicin-resistant tuberculosis. Août 2018. https://www.who.int/tb/publications/2018/WHO_RapidCommunicationMDRTB.pdf
(5) Sulis G et al., Isoniazid-resistant tuberculosis: A problem we can no longer ignore. PLoS Med. 2020 Jan 21;17(1):e1003023.
(6) OMS. High-priority target product profiles for new tuberculosis diagnostics: report of a consensus meeting. 2014
(3) OMS. Global Tuberculosis Report 2018. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/274453/9789241565646-eng.pdf
(4) OMS. Rapid Communication: Key changes to treatment of multidrug- and rifampicin-resistant tuberculosis. Août 2018. https://www.who.int/tb/publications/2018/WHO_RapidCommunicationMDRTB.pdf
(5) Sulis G et al., Isoniazid-resistant tuberculosis: A problem we can no longer ignore. PLoS Med. 2020 Jan 21;17(1):e1003023.
(6) OMS. High-priority target product profiles for new tuberculosis diagnostics: report of a consensus meeting. 2014
La solution
Le monde a besoin d’un ABG moléculaire rapide capable de détecter la résistance aux médicaments de première et deuxième intentions les plus fréquents, avec une approche qui ne nécessite pas de compétences ni d’équipement de laboratoire sophistiqués.6
Le test idéal fournirait aux prestataires de soins de santé la même qualité de résultats de test au niveau d’un laboratoire de référence que dans les établissements de soins de santé décentralisés, pour apporter les soins appropriés à davantage de patients.
Le test Xpert MTB/XDR permet un ABG moléculaire rapide. Associé au test de première ligne Xpert MTB/RIF Ultra, le test Xpert MTB/XDR établit de nouveaux standards en détectant des mutations associées à une résistance à l’isoniazide (INH), aux fluoroquinolones (FLQ), aux médicaments injectables de deuxième intention (MIDI) (amikacine, kanamycine, capréomycine) et à l’éthionamide (ETH), le tout dans un seul test.
Le test idéal fournirait aux prestataires de soins de santé la même qualité de résultats de test au niveau d’un laboratoire de référence que dans les établissements de soins de santé décentralisés, pour apporter les soins appropriés à davantage de patients.
Le test Xpert MTB/XDR permet un ABG moléculaire rapide. Associé au test de première ligne Xpert MTB/RIF Ultra, le test Xpert MTB/XDR établit de nouveaux standards en détectant des mutations associées à une résistance à l’isoniazide (INH), aux fluoroquinolones (FLQ), aux médicaments injectables de deuxième intention (MIDI) (amikacine, kanamycine, capréomycine) et à l’éthionamide (ETH), le tout dans un seul test.
- Délai d’obtention des résultats plus rapide pour l’ABG moléculaire
- Résultats en <90 minutes
- Le même processus simple à utiliser que le test Xpert MTB/RIF Ultra
- Test réalisé sur les plateformes GeneXpert® existantes équipées des modules 10 couleurs
(6) OMS. High-priority target product profiles for new tuberculosis diagnostics: report of a consensus meeting. 2014
L’impact
La prise en charge efficace de la TB et de la TB multirésistante dépend d’un diagnostic précoce incluant un ABG universel et un traitement efficace des souches de TB résistantes. Un ABG moléculaire rapide suivi du démarrage rapide des traitements appropriés présente des avantages pour le patient et sa communauté. Afin d’éviter tout retard de diagnostic, l’ABG moléculaire devrait détecter rapidement les mutations associées à la résistance tout en attendant les résultats d’un ABG phénotypique pour adapter le traitement, si nécessaire.
Impact sur les patients
Impact sur les patients
- Des résultats rapides et précis d’ABG au moment au moment le plus opportun
- Possibilité de tester et d’instaurer le traitement contre la tuberculose résistante aux antibiotiques dans la même consultation
- Une adaptation du traitement le plus tôt possible, afin de réduire la perte de revenus et améliorer les résultats pour le patient
- Des résultats de test précis et rapides pour la TB pharmacorésistante
- Davantage de patients accèdent plus rapidement aux traitements appropriés
- Utilisation de la capacité de GeneXpert® pour d’autres tests de pharmacorésistance
(8) Notice d’utilisation de Xpert MTB-XDR en anglais 302-3514 Rév. A
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