- La conception du test avec 3 cibles génétiques aide les cliniciens avec une couverture plus large pour les variants du SARS-CoV-2.
- Garantit que les patients reçoivent un traitement approprié en temps opportun.
- Cartouche unique avec un flux de travail facilité, ce qui permet une gestion efficace des ressources limitées.
La durée totale du test est de 36 minutes. Des résultats positifs au SARS-CoV-2 dès 25 minutes avec l’interruption précoce du test.
Pour utilisation uniquement dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence. Ce test n’a pas été validé ou approuvé par la FDA ; ce test bénéficie d’une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA pour une utilisation par des laboratoires autorisés ; ce test a été autorisé uniquement pour la détection qualitative et la différenciation simultanées des acides nucléiques du SARS-CoV-2, du virus de la grippe A, du virus de la grippe B et du virus respiratoire syncytial (VRS), mais pas pour d’autres virus ou agents pathogènes ; et ce test est uniquement autorisé tant qu’il existe des circonstances justifiant l’autorisation d’utilisation d’urgence de tests de diagnostic in vitro pour la détection et/ou le diagnostic du COVID-19 conformément à la section 564(b)(1) de l’Act, 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1), à moins que l’autorisation prenne fin ou soit révoquée plus tôt.