Nur zum Gebrauch im Rahmen einer Notfallzulassung (Emergency Use Authorization – EUA). * Dieser Test wurde noch nicht von der FDA freigegeben oder zugelassen; dieser Test wurde von der FDA im Rahmen einer Notfallzulassung zur Verwendung durch autorisierte Labore zugelassen; dieser Test wurde nur für den gleichzeitigen qualitativen Nachweis und die Differenzierung von Nukleinsäuren aus SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B und Respiratorisches Synzytial-Virus (RSV) zugelassen, nicht jedoch für andere Viren oder Krankheitserreger; und dieser Test ist nur für die Dauer der Erklärung zugelassen, dass die vorliegenden Umstände eine Notfallzulassung von In-vitro-Diagnostiktests zum Nachweis und/oder zur Diagnose von COVID-19 gemäß Art. 564(b)(1) des Gesetzes, 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1) rechtfertigen, sofern nicht die Zulassung vorher beendet oder widerrufen wird.