Xpert® TV
Der erste molekulare Test auf Trichomonas vaginalis für Frauen und Männer
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ASWAB Doppeltupfer Probenentnahmekit (50er-Pack)
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Probenentnahmekit für Abstriche (50er-Pack)
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Kit für das Auffangen von Urin (50er-Pack)
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Der Bedarf

Die Identifikation von Infektionen mit Trichomonas vaginalis (TV) ist problematisch. Der außerhalb seiner idealen Lebensbedingungen anspruchsvolle Organismus, die unzureichende Sensitivität der Mikroskopie am Nativpräparat und der Zeitverlust bis zur schlüssigen Diagnose mittels Kultur bedeuten zusammengenommen, dass der Nachweis dieser asymptomatischen Infektion ausgesprochen schwierig ist. Infektionen mit TV lassen sich nicht ausschließlich anhand der Symptome diagnostizieren. Bei Frauen eignen sich die Anzeichen (vaginaler Ausfluss, Färbung und Geruch) nur schlecht zur Erkennung dieser häufig asymptomatischen Infektion.1 TV wurde bei über 73 % der männlichen Partner von Frauen mit Trichomoniasis gefunden.2
Um den „Ping-Pong-Effekt“ zu verhindern, sollten alle rezenten und aktuellen Sexualpartner von Patient/innen mit akuter, persistierender oder rezidivierender Trichomoniasis ungeachtet ihrer Symptome behandelt bzw. zur Behandlung überwiesen werden.3
Was benötigen Labors, die TV-Tests anbieten?
  • Genaue, zuverlässige und reproduzierbare Tests
  • Indikation des Tests für Proben von Männern und Frauen
  • Vermeidung von repetitiven Mikroskopauswertungen
  • Minimaler Zeitaufwand für die Vorbereitung von Proben und Reagenzien
(1) Centers for Disease Control and Prevention. Trichomoniasis – CDC-Infoblatt. Abgerufen im Aug 2021. http://www.cdc.gov/std/trichomonas/STDFact-Trichomoniasis.htm
(2) Van Gerwen O, et al. Epidemiologie, natürlicher Verlauf, Diagnose und Behandlung von Trichomonas vaginalis bei Männern. Clin Infect Dis. 3. Jun. 2021 ; ciab514.
(3) Workowski KA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines, 2021 MMWR Recomm Rep 2021;70 (No. RR-4):1–187.
* Vorzeitiger Assay-Abbruch bei positivem Ergebnis.

Die Lösung

Ein einfach durchführbarer, verlässlicher TV-Test. Jede Testkartusche enthält alle benötigten Reagenzien, einschließlich der drei Kontrollen zur Sicherung der Integrität und Leistungsfähigkeit des Tests. Mit Xpert TV wird die Konsultation und Behandlung am gleichen Tag nun klinisch möglich.
Bedarfsbasierte TV-Testung – Eine Lösung der nächsten Generation:
  • Der erste molekularbiologische Test, der TV-Ergebnisse bei Urinproben von Männern bietet
  • Patientennahe, einfach anzuwendende Technologie
  • Sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten bestimmt, damit Kliniker Personen mit einem höheren Infektionsrisiko untersuchen können
Jede in sich abgeschlossene Xpert-Kartusche enthält Kontrollen, um drei typische Fehlerquellen zu vermeiden:
  • Probenadäquanzkontrolle (SAC) – Bestätigt, dass eine adäquate Probe von Patient/innen entnommen wurde
  • Probenbearbeitungskontrolle (SPC) – Stellt sicher, dass die Probe ordnungsgemäß bearbeitet wurde
  • Sondenprüfungskontrolle (PCC) – Überwacht die Reagenziensysteme in jeder einzelnen Kartusche

Die Auswirkungen

Nukleinsäure-Amplifikationstests (NAAT) bieten die höchste Sensitivität beim Nachweis von TV. Beschleunigen Sie den Workflow in Ihrem Labor durch einen flexiblen und einfach anwendbaren bedarfsbasierten Test. Kombinieren Sie diesen Vorteil mit der Möglichkeit, andere Tests (wie SARS-CoV-2, CT/NG, MG, HPV, HIV, HCV und GBS) auf dem GeneXpert® System durchzuführen, um den Dienstleistungsgrad Ihres Labors insgesamt zu verbessern.
Werden Sie proaktiv statt reaktiv
  • Erhalten Sie NAAT-Ergebnisse mit hoher Sensitivität für die genaue Diagnose bei männlichen wie weiblichen Patienten
  • Bieten Sie patientennahe bedarfsbasierte Ergebnisse schon ab 40*–65 Minuten
  • Unterstützen Sie Ihre Konsultationen mit Ergebnissen in Echtzeit
  • Ermöglichen Sie ein gesünderes Leben für Patienten und ihre Partner

Produktressourcen

Produktinformationen

Packungsbeilagen und SDB

Häufig gestellte Fragen

Xpert TV is a qualitative in vitro diagnostic test for the detection of Trichomonas vaginalis genomic DNA. The test utilizes automated real-time PCR to amplify and detect Trichomonas vaginalis genomic DNA. (1)

The Xpert TV test uses female and male urine specimens, endocervical swab specimens, or patient-collected vaginal swab specimens (collected in a clinical setting). The Xpert TV test is intended to aid in the diagnosis of trichomoniasis (TV) in symptomatic or asymptomatic individuals. (1)

The protozoan Trichomonas vaginalis is responsible for trichomoniasis, which is a common sexually transmitted infection that can infect both men and women. There are 7,4 million cases of trichomoniasis annually in the United States. Trichomoniasis can be symptomatic or asymptomatic. (1)

In women, trichomoniasis is one of a range of conditions that may include vaginal discharge. Symptoms in females can include itching, burning, redness, or soreness of the genitals, unusual odor, discomfort with urination, or a thin clear, white, yellow, or green discharge. (2) In men, trichomoniasis may cause non-gonococcal urethritis (NGU). Symptoms in males can include itching or burning inside the penis, burning after ejaculation or urination, or penile discharge. (1)

For women, consider screening those receiving care in high-prevalence settings (e.g., STI clinics and correctional facilities) and for asymptomatic women at high risk for infection (e.g., women with multiple sex partners, transactional sex, drug misuse, or a history of STI or incarceration).  For persons with HIV, screening is recommended for sexually active women at entry to care and at least annually thereafter. (2)

Referenzen:

  1. Cepheid. Xpert TV Package Insert. Accessed Dec. 18, 2023. https://www.cepheid.com/de-ATntent/dam/www-cepheid-com/documents/package-insert-files/Xpert-TV-ENGLISH-Package-Insert-301-2887-Rev.%20D.pdf
  2. CDC. Screening Recommendations and Considerations Referenced in Treatment Guidelines and Original Sources. 06. Juni 2022. Accessed Dec. 18, 2023. https://www.cdc.gov/std/treatment-guidelines/screening-recommendations.htm
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