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Videodauer von 3 Min.
11. September 2024
TECHNISCHE UND TRENDS BEI KRANKHEITEN
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Besprechung klinischer Pharmastudien mithilfe von POC-Diagnostik
Dr. Sher M.D. FAAP von Peninsula Research Associates erörtert die Point-of-Care-Diagnostik als integralen Bestandteil klinischer Studien.
Transkript
Dr. Sher M.D. FAAP: „Die Point-of-Care-Diagnostik ist wahrscheinlich einer der wichtigeren Teile einer Studie, denn wenn Sie es direkt vor Ort tun können, geht die Studie weiter.
Studien zu Medikamenten, die derzeit entwickelt werden, zu denen, die Sie einer kranken Population geben, bei der nichts anderes wirkt, und diese Patient/innen flehen um Medikamente, die sie brauchen, um ihnen zu helfen, Medikamente, die wir noch nie verwendet haben.
Impfstoffstudien haben gesunde Freiwillige, die an der Studie teilnehmen möchten, weil sie Krankheiten verhindern möchten, und darüber hinaus wollen viele der Patient/innen, die an den Impfstoffstudien teilnehmen, allen anderen helfen.
Oft kommt ein/e Patient/in ins Prüfzentrum, um zu sehen, ob er/sie die sogenannten Einschlusskriterien erfüllt, und er/sie erfüllt nicht die sogenannten Ausschlusskriterien, so dass man oft ein diagnostisches Labor benötigt, um die Einschlusskriterien zu erfüllen. Wenn Sie Proben wegschicken müssen, sehen Sie sich einem Zeitraum von 2 bis 3 Tagen gegenüber, um das Ergebnis zu erhalten, und weitere 2 bis 3 Tage, um die Patient/innen wieder in die Einrichtung zu bringen – jetzt sind Sie schon bei einer Woche. Mit dem GeneXpert® ist es egal, was wir testen, ob COVID oder RSV, wir nutzen ein Point-of-Care-System und erhalten sofort die Ergebnisse .
Es ist einfach, das ist der wichtigste Punkt für meine Mitarbeiter/innen, und je nach Test kann man die Ergebnisse nach 30 bis 60 Minuten erhalten und ich kann ihnen absolute Genauigkeit geben. Als die Pandemie begann, haben wir uns jedes System angesehen. Ich bin jemand, der sich auf die Wissenschaft konzentriert. Etwas anderes ist für mich nicht interessant. Sie wollen also einen Test mit der besten Sensitivität und Spezifität und wenn Sie sich die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) ansehen, werden Sie feststellen, dass Sie mit der PCR die besten Ergebnisse erhalten. Und aus wissenschaftlicher Sicht war GeneXpert von Cepheid die genaueste PCR.
Wir haben schnell mehr als tausend Patient/innen für Impfstudien aufgenommen. Es war wahrscheinlich einer meiner erfolgreichsten Momente im Hinblick darauf, wie ich mich im Umgang mit Patient/innen gefühlt habe. Ich versuche immer, den nächsten Schritt besser zu machen, um zu helfen, ob es meine Forschungseinrichtung oder alle Gesundheitsdienstleister sind, die für mich arbeiten, und die einzige Möglichkeit, dies zu tun, besteht darin, bessere Wege zu haben, um den Patient/innen zu helfen. Wenn Sie der Patientenpopulation eine bessere Versorgung bieten wollen, brauchen Sie die besseren Instrumente, die das schaffen, und deshalb bin ich zu einem mäßig komplexen GeneXpert-System gewechselt, weil es mir so viel mehr gibt.“
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