Kroonisen myelooisen leukemian (KML) hoitojen huomattavan onnistumisen vuoksi esiintyvyys kasvaa ajan myötä, ja tämän sairauden kanssa elävien henkilöiden määrä kaksinkertaistuu vuoteen 2030 mennessä.¹

Tällä hetkellä KML:n hoitotehokkuuden arviointi vaatii molekyylidiagnostisen määrityksen BCR-ABL-transkriptitason (RNA) mittaamiseksi. Potilaille on tehtävä BCR-ABL-testi säännöllisin väliajoin kansainvälisten suositusten mukaisesti.^2,3,4

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, joille suoritettiin suositeltavat molekyyliarvioinnit 3–4 kertaa vuodessa, oli pienempi etenemisen ja kuolleisuuden riski ja parempi TKI-sitoutuminen, ja heistä aiheutui pienempiä terveydenhuoltokustannuksia verrattuna potilaisiin, joita seurattiin harvemmin.⁵

Xpert BCR-ABL Ultra -testi on kvantitatiivinen testi BCR-ABL-pääraja-arvon (p210) transkripteille. Testi antaa erittäin herkkiä molekyylituloksia tarvittaessa, ja tulokset esitetään sekä kansainvälisen asteikon (IS) että molekyylivasteen (MR) muodossa.
Xpert BCR-ABL -testi automatisoi koko testiprosessin, mukaan lukien RNA-eristyksen, käänteistranskription sekä BCR-ABL-kohdegeenin ja ABL:n viitegeenin täysin upotetun reaaliaikaisen PCR:n yhdessä täysin automatisoidussa kasetissa.⁶
Helppokäyttöinen
Lisää vain käsitelty näyte ja off-board-reagenssi GeneXpert®-kasettiin, erillistä uuttamista ei tarvita. Sisäiset valvontamekanismit varmistavat validiteetin ja tarkkuuden, ja kokonaisprosessiaika on alle 2,5 tuntia näytteen ottamisesta tuloksen saamiseen.⁶
Herkkä
ABL-kontrolligeenin kopionumeron ekvivalenssitiedot korostavat korkeaa herkkyyttä pienillä laboratorioiden välisillä vaihteluilla ja todistetulla lineaarisuudella 55–0,0030 %IS.6 Kliinisesti merkittävä kvantitointiraja (LoQ) 0,0030IS/4,52MR.⁶
Standardoitu
Tulokset yhdenmukaistetaan automaattisesti IS:n kanssa kasettiprosessin aikana ja standardoidaan erien välillä WHO-paneeliin kalibroitujen standardien mukaisesti.⁶