Diagnostik: Ein Schlüssel zur Vorbereitung auf Pandemien in ressourcenbegrenzten Regionen

Diagnostische Tests sind grundlegend für erfolgreiche Strategien zur Kontrolle von Ausbrüchen. Die COVID-19-Pandemie zeigte die Notwendigkeit starker, kollaborativer Gesundheitssysteme weltweit auf, insbesondere in Regionen mit begrenzten Ressourcen und einzigartigen Bedürfnissen. Eine Schätzung gibt die Wahrscheinlichkeit einer weiteren Pandemie der Größenordnung von COVID-19 bis zum Jahr 2049 mit 47 %–57 %^{1 an}, was den dringenden Bedarf an Planung und Vorbereitung unterstreicht. Die Initiative des Global Preparedness Monitoring Board (GPMB)² der World Health Organization und die Initiative Preparedness and Resilience for Emerging Threats (PRET)³ bieten unter anderem wichtige Schritte zur Vorbereitung auf die nächste Pandemie auf globaler und nationaler Ebene. Diagnostik spielt eine Schlüsselrolle bei Bereitschaftsplänen.

Beobachten und Verbinden

Effektive Surveillance-Systeme erkennen Ausbrüche frühzeitig. Das GPMB betont die Notwendigkeit der Datenerfassung und -analyse in Echtzeit. Dies erfordert ein Netzwerk von verbundenen Systemen, die Daten schnell von entfernten Bereichen an zentrale Datenbanken senden können. Aber eine reibungslose Konnektivität erfordert Lösungen für Probleme wie Datenschutz und instabiles Internet in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC, low and middle-income countries). 

2018, vor der COVID-19-Pandemie, sagte Seth Berkley, der CEO von Gavi, der Impfstoffallianz, dass eine frühzeitige Erkennung durch diagnostische Tests unerlässlich ist, um Ausbrüche zu vermeiden: „Prävention ist immer die erste Verteidigungslinie, und Länder müssen eine enge Surveillance aufrechterhalten – und trotzdem fehlt effektive und erschwingliche, schnelle und definitive Diagnostik in den Ländern, in denen sie am dringendsten benötigt wird.“⁴ In einer vorausschauenden Warnung fuhr Berkley fort: „Dies stellt einen unserer schwerwiegendsten globalen Schwachpunkte im Bereich der Gesundheitssicherheit dar.“ Leider ist auch nach einer kürzlichen globalen Pandemie ein breiterer Zugang zu wirksamer Diagnostik in vielen LMIC immer noch notwendig.

Starke und flexible Labore

Labore müssen mit plötzlichen Anstiegen bei der Testung umgehen und unter nie dagewesenen Bedingungen arbeiten. Die alte Idee, Laborgeräte immer mit voller Kapazität und in Programmsilos einzusetzen, hat sich geändert. Jetzt ist es wichtig, auf plötzliche Testwellen vorbereitet zu sein. Moderne Diagnosetools sind robust, können die Programmintegration unterstützen und sind schnell einzurichten, was in Notfällen von entscheidender Bedeutung ist.  

Während der COVID-19-Pandemie hatten Labore, die bereits robuste Testsysteme für andere Krankheiten nutzten, die Agilität, diese Systeme für SARS-CoV-2-Tests einzusetzen. In einer kürzlich veröffentlichten Publikation wurde gesagt: „Es besteht auch ein großer Crossover-Nutzen von TB-Tests auf COVID-19 und respiratorischen Erkrankungen. In den Jahren 2020–2021 nutzten die leistungsstarken Länder ihre TB-Diagnosegeräte, insbesondere GeneXpert und andere PCR-Diagnosegeräte, um gleichzeitig auf TB und COVID-19 zu testen.“⁵ Diese Fähigkeit, sich angesichts von Veränderungen weiterzuentwickeln, unterstreicht den Nutzen einer robusten Testplattform und die Notwendigkeit, den Zugang und die Verfügbarkeit solcher Systeme vor potenziellen Bedrohungen zu stärken.

Darüber hinaus bietet die Möglichkeit, Tests sowohl in zentralisierten Laborumgebungen als auch in dezentralen Umgebungen in Gemeinden und näher am Bedarfspunkt durchzuführen, ein Element der Flexibilität und des Patientenzugangs, das Gesundheitssystemen in LMIC zugutekommen könnte.

Schulung der Belegschaft

Die kontinuierliche Schulung von Mitarbeitern bzw. Mitarbeiterinnen in Labor und Gesundheitswesen ist für die Bereitschaft für eine Pandemie unerlässlich. Eine gut ausgebildete Belegschaft kann Diagnosetools effektiver einsetzen und schneller auf Gesundheitsbedrohungen reagieren. Das Laborpersonal muss für Geräte und Testergebnisse sensibilisiert werden, während das klinische Personal diagnostische und Behandlungsalgorithmen erstellen und/oder aktualisieren muss, um die Testergebnisse dazu zu verwenden, über eine angemessene Behandlung zu informieren. 

Die Verfügbarkeit von benutzerfreundlichen Tests und Geräten kann angesichts der Mitarbeiterschulung ein entscheidender Faktor sein. Eine einfache Benutzeroberfläche und Tests mit wenigen manuellen Schritten verkürzen die Schulungszeit und können das Risiko für Labormitarbeiter/innen minimieren, was besonders wichtig für leicht übertragbare Pathogene ist.⁶ Darüber hinaus können geschlossene Testsysteme, wie z. B. die Verwendung von Einweg-Testkartuschen oder -kassetten, das Risiko einer Kreuzkontamination reduzieren, wodurch Tests für Benutzer/innen sicherer und einfacher werden. 

Während Regierungen und Nichtregierungsorganisationen unter Pandemiebedingungen möglicherweise Schulungen auf nationaler Ebene koordinieren müssen, können Schulungen von Herstellern medizinischer Geräte eine erhebliche lokale Reichweite haben. Cepheid bietet beispielsweise kostenlose Schulungsprogramme in mehreren Sprachen als Teil seines Global Access Program für LMIC an. Diese Schulungen, die Labormitarbeitern und -mitarbeiterinnen, NRO und Implementierungspartnern in Präsenz und online zur Verfügung stehen, stärken die lokale Gesundheitskapazität und gewährleisten die optimale Nutzung der GeneXpert-Lösungen von Cepheid. 

Multipathogen-Tests und -Integration

Die Durchführung mehrerer Tests auf einer Plattform spart Zeit und erhöht die Effizienz. Dies ist besonders wichtig bei Ausbrüchen, wenn schnelle Ergebnisse benötigt werden. In seiner Information zum COVID-19-Reaktionsmechanismus⁷ beschreibt der Global Fund Empfehlungen für den Übergang von der COVID-19-Reaktion zu belastbaren und nachhaltigen Systemen für die Gesundheit, die Stärkung des Gemeinschaftssystems und die Vorbereitung auf eine Pandemie. Die Leitlinie stellt fest, dass „ein funktionelles, integriertes, abgestuftes Laborsystem mit stufengerechten diagnostischen Tests erforderlich ist“ und ermutigt die Verwendung von Multipathogen-Testinstrumenten in integrierten Labordiagnosenetzwerken, die gängige Laborinstrumente zur Unterstützung mehrerer Testströme verwenden.⁷

Dieser Ansatz für Multipathogentests wird in den Überlegungen der WHO zur Einführung und Verwendung von Multi-Krankheitstestgeräten in integrierten Labornetzwerken ausführlich beschrieben.⁸ Die WHO stellt fest, dass die Einführung von Technologien, die auf mehrere Krankheiten testen können, „neue Möglichkeiten für die Zusammenarbeit und Integration eröffnet, die erhebliche Systemeffizienz und Kosteneinsparungen bieten, den Patientenzugang erhöhen und letztendlich die Qualität der Versorgung verbessern können“.

Eine solche Integration ist nicht trivial und erfordert eine koordinierte Planung durch Gesundheitsministerien, behördliche Zulassung und möglicherweise landesinterne Validierung, sorgfältige Produkt- und Standortauswahl, Einrichtung integrierter Probenempfehlungssysteme, Betriebsverfahren, Schulung und Management. Solche Multipathogentests und -integration sind jedoch möglich und die WHO hebt eine Fallstudie zur Einführung und Verwendung von GeneXpert-Systemen durch TB- und HIV-Programme hervor.⁸

Globaler Zugang und Widerstandsfähigkeit des Gesundheitssystems

Der Pandemiefonds der Weltbank und das Pandemieabkommen der World Health Organization betonen die internationale Zusammenarbeit und bieten Finanzierungen zur Stärkung der Widerstandsfähigkeit des Gesundheitssystems an. Globale Spender, politische Entscheidungsträger, Regierungen, NRO sowie nationale und lokale Gesundheitssysteme tragen dazu bei, Gesundheitsinitiativen zu ändern, um die Wirkung zu maximieren. 

Hersteller von Medizinprodukten und andere kommerzielle Entitäten leisten ebenfalls Beiträge mit dem Ziel der Stärkung der Gesundheitssysteme. Das Global Access Program von Cepheid begann 2011 mit der Vision, einen gerechten Zugang zu revolutionärer neuer Molekulardiagnostik zu bieten. Heute erreicht das Programm jeden Winkel der Welt, der von tödlichen Krankheiten wie Tuberkulose, HIV und Ebola betroffen ist. Mit mehr als 20.000-Instrumenten, die in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen platziert werden, unterstützt das Programm den weltweiten Zugang und die Reaktion, die zur Bewältigung von Ausbrüchen erforderlich sind. 

Diagnostik ist ein wichtiger Bestandteil der Vorbereitung auf die Pandemie. Die Integration von zugänglichen und effektiven Diagnosen in bestehende Bereitschaftssysteme und -pläne sowie die allgemeine Stärkung der diagnostischen Kapazität in LMIC werden dabei helfen, zukünftige Ausbrüche zu erkennen, darauf zu reagieren und sie zu verwalten – und so letztendlich Leben zu retten.